Ruska Federalna medicinsko-biološka agencija nada se da će njen lek protiv korona virusa Mir-19 biti registrovan ove 2021. godine, saopštili su ruski zvaničnici. Šefica agencije Veronika Skvortsova objasnila je da je lek Mir-19 zasnovan na mikro-RNK koja blokira određene delove virusne RNK, a kako je najavila, očekuje se da će prva faza kliničkih testova biti završena do sredine marta ove godine. Ruski zvaničnici saopštili su da će što pre završiti i drugu fazu ispitivanja, jer za to postoje svi preduslovi s obzirom na to da je demonstrirana vrlo visoka efikasnost leka tokom pretkliničkih ispitivanja.
Lek se inhalira i sprečava razmnožavanje virusa
Jedinstveni lek Mir-19, koji će se davati inhalacijom i blokirati razmnožavanje korona virusa SARS-CoV-2 u Rusiji je razvio Musa Hajtov, naučnik-imunolog, dopisni član Ruske akademije nauka, direktor Instituta za imunologiju FMBA Rusije. Prema njegovim rečima, Mir-19 je uspešno prošao fazu pretkliničkih ispitivanja, a uskoro se završava prva faza njegovih kliničkih ispitivanja. Takođe, kako je izjavio, lek je efikasan i siguran. Objašnjavajući o kakvom se tačno leku radi, Musa Hajtov je naglasio:
– Razvijamo etiotropni lek koji direktno blokira reprodukciju SARS-CoV-2 virus koji uzrokuje covid 19. Lek je specifičan, deluje na osnovu mehanizma interferencije RNK. Inače, Mir-19 je skraćenica za malu ometajuću RNK i covid 19. U Institutu za imunologiju FMBA Rusije, oko 15 godina razvijamo platformu za lekove koji deluju na osnovu mehanizma interferencije RNK. A pretkliničke studije uspešno su prošli lekovi protiv hepatitisa C, alergijskog rinitisa i bronhijalne astme.
Od 15.000 odabrano 15 molekula koji ometaju razmnožavanje virusa
Kreator Mir-19 leka kaže da je urađen izuzetan posao tokom pretkliničkih i kliničkih ispitivanja s obzirom na to da je ideologija stvaranja lekova zasnovanih na mehanizmu interferencije RNK prilično složena.
– Uz pomoć postojećeg softvera biramo razne male molekule RNK koji ometaju razmnožavanje virusa, počev od 15.000 varijanti molekula. Zatim su, korak po korak, odbačene manje efikasne, i ostavljeno je oko 15 varijanti molekula. Sa njima smo započeli pretklinički rad i razvili jedinstveni sistem isporuke zasnovan na molekulima peptida. A onda je već stvoren dvokomponentni lek, koji je proučavan u pretklinici. Prvo je u ćelijskoj kulturi pokazano da je veoma efikasan u smanjenju umnožavanja SARS-CoV-2 virusa, a zatim je na modelu hrčaka pokazano da lek ima visoku antivirusnu efikasnost – objasnio je imunolog Musa Hajtov, a lek protiv korona virusa Mir-19, kako je nedavno najavljeno, biće testiran na 50 dobrovoljaca u drugoj fazi kliničkih ispitivanja.