Pronalazak vakcine za neku bolest u normalnim okolnostima zahteva godine i godine istraživanja. Protokol je podeljen po fazama. Treća faza podrazumeva ispitivanje na hiljadama ljudi koji su obično podeljeni u dve grupe – jedna prima placebo, druga vakcinu. Njihovo stanje se prati. Ispituje se koliko ljudi se zarazilo uprkos primljenoj vakcini. Smatra se da je vakcina koja pruži zaštitu preko 50 odsto uspešna.
Već mesecima ceo svet ubrzano radi na pronalasku vakcine protiv korona virusa i neke su već u trećoj fazi. Dokle se stiglo i kakva je perspektiva?
Britanska vakcina
Britansko-Švedska kompanija Astra Zeneca i Univerzitet Oksford razvili su vakcinu iz adenovirusa ChAdOx1 koji se nalazi u šimpanzama. Studija na majmunima pokazala je da ova vakcina štiti životinje od virusa. U 1/2 fazi testiranja vakcina nije pokazala nikakva neželjena dejstva. Pokazalo se da ona razvija antitela protiv koronavirusa, kao i drugu imunološku zaštitu. Vakcina je krenula sa 2/3 fazom u Engleskoj i Indiji, a treća faza je pokrenuta u Brazilu, Južnoj Africi i Sjedinjenim Američkim Državama.
U avgustu je Evropska unija napravila dogovor sa Astra Zenecom o isporuci 400 miliona doza ukoliko se vakcina pokaže uspešnom. Sama kompanija je najavila da ima kapacitet za proizvodnju dve milijarde doza ukoliko ispitivanja daju uspeha.
Početkom septembra ispitivanje vakcine nakratko je prekinuto jer je jedna osoba koja je učestvovala u ispitivanju dobila transverzalni mijelitis. Ipak, nije utvrđeno da je bolest nastala kao posledica vakcinacije.
Brazilski mediji su 21. oktobra objavili vest da je jedna osoba koja učestvovala u ispitivanju preminula, ali sam proces ovaj put nije bio zaustavljen, zbog čega se pretpostavlja da je ta osoba primila placebo, a ne originalnu vakcinu.
23. oktobra, Američka agencija za hranu i lekve odobrila je ponovno pokretanje ispitivanja. izvršni direktor kompanije AstraZeneca rekao je 5. novembra u intervjuu za Bloomberg da kompanija očekuje nove rezultate ispitivanja do kraja decembra.
Nemačka vakcina
Nemačka kompanija BioNTech započela je saradnju sa Fajzerom (Phizer) iz Njujorka i kineskim proizvođačem lekova Fosun Pharma kako bi razvila vakcinu koja bi se davala u dve doze. U maju su sa dve verzije vakcine započeli fazu 1/2. Rezultat je pokazao da su ispitanici razvili antitela na korona virus, kao i imune T ćelije. Jedna verzija je izazvala neželjene efekte kao što su groznica i mučnina, pa su je prebacili u fazu 2/3.
U julu je kompanija objavila da kreće sa 2/3 fazom ispitivanja vakcine. Obuhvaćeno je 30.000 ispitanika iz Amerike, Argentine, Brazila i Nemačke. U septembru su počela ispitivanja na deci mlađoj od 12 godina.
Početkom novembra objavili su novi rezultati ispitivanja treće faze koji su pokazali da je njihova vakcina 90 odsto efikasna u sprečavanju infekcija Covid 19. Prema tom izveštaju ne postoje ozbiljne prepreke za ljudsku bezbednost koje bi se dovele u vezu sa vakcinom. Istraživači veruju da će efekti imunizacije trajati najmanje godinu dana.
Kineska vakcina
Kineska kompanija CanSino Biologics, zajedno sa Insitututom za biologiju Akademije za vojno-medicinsku nauku, razvila je vakcinu iz adenovirusa poz nazivom Ad5. U maju su objavili ohrabrujuće rezultate iz prve faze ispitivanja, a u julu su saopštili da njihova vakcina proizvodi snažan imunološki odgovor. U avgustu je započeta treća faza ispitivanja u mnogim zemljama, uključujući i Rusiju, Saudisku Arabiju i Pakistan.
Ruska vakcina
Istraživački institut Gamaleja, koji pripada ruskom Ministarsvu zdravlja, pokrenuo je u julu klinička ispitivanja za vakcinu pod nazivom Gam-Covid-Vac. Korištena je tehnika u kojoj su kombinovana dva adenovirusa Ad5 i Ad26, oba povezana sa genom korona virusa.
U avgustu, pre ulaska u treću fazu ispitivanja, Vladimir Putin je promenio ime vakcine u Sputnjik 5. U odnosu na prvobitnu zamisao, treća faza je obuhvatila veći broj ispitanika – 40 000. U septembru Institut je objavio studiju koja pokazuje da su ispitanici iz prve faze razvili antitela uz blage nuspojave. Rusija pregovara sa Brazilom, Meksikom i Indijom o potencijalnoj isporuci vakcine ukoliko uspešno prođe sve faze ispitivanja.
Američka vakcina
Američka Moderna razvija vakcinu zasnovanu na mRNA koja proizvodi virusne proteine. Vakcina je u početnoj fazi uspešno zaštitila majmune od korona virusa. U martu se počelo sa ispitivanjem na volonterima, a krajem jula vakcina je ušla u treću fazu ispitivanja. U oktobru Moderna je završila vakcinaciju 30 000 ljudi uključujući i starije od 65 godina. Očekivanja su da će američka FDA odobriti vakcinu za širu upotrebu do kraja godine.
(The New York Times)