FDA povlači lekove za pritisak i srce zbog kancerogenih supstanci

Povlače se popularni lekovi za pritisak i srce zbog sumnje na kancerogene materije – evo šta kaže FDA i da li se koriste i kod nas

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) potvrdila je povlačenje velikih serija leka karvedilol, jednog od najčešće korišćenih beta-blokatora za lečenje visokog krvnog pritiska i srčane insuficijencije. Povlačenje je pokrenuto jer su u određenim serijama otkrivene povećane koncentracije nitrozamina – organskih jedinjenja koja se smatraju kancerogenim kada su prisutna u povišenim nivoima i primenjuju se tokom dužeg vremenskog perioda.

Šta se tačno povlači?

Preporučujemo

Između 12. i 14. avgusta 2025. FDA je objavila seriju obaveštenja, prenosi The Epoch Times o povlačenju lekova:

Karvedilol tablete (3,125 mg, 12,5 mg i 25 mg, u pakovanjima od 100 do 500 tableta) – proizvedene u fabrici Glenmark Pharmaceuticals u Goi, Indija.

Istovremeno, mediji su preneli vest da su i pojedine serije metoprolol tartrata povučene zbog prisustva nitrozamina iznad dozvoljenih vrednosti. Međutim, za razliku od karvedilola, FDA još uvek nije objavila zvanični enforcement report za metoprolol, već su obaveštenja u fazi dopune. To znači da se pacijenti i dalje oslanjaju na preliminarne podatke, a konačna potvrda tek se očekuje.

Metoprolol tartrat tablete (50 mg i 100 mg, više od 20.000 bočica) – proizvedene u Bangladešu od strane Renata PLC, a distribuirane preko Westminster Pharmaceuticals, SAD.

Razlog je takođe, povećano prisustvo nitrozamina (N-nitroso karvedilol I i N-nitroso-metoprolol), jedinjenja koja su prema FDA klasifikovana kao kancerogene supstance.

Zašto je ovo važno?

Nitrozamini su organska jedinjenja koja se mogu naći u vodi i hrani, ali kada se jave u lekovima u povišenim dozama i tokom dužeg perioda, povezani su sa povećanim rizikom od pojave karcinoma.

FDA je povlačenja klasifikovala kao Klasa II, što znači da proizvodi mogu izazvati privremene ili reverzibilne zdravstvene posledice, dok je rizik od ozbiljnih posledica „udaljen, ali ne isključen“.

Koliko ljudi je pogođeno?

Karvedilol je jedan od najčešće propisivanih beta-blokatora u SAD – 2023. godine ga je uzimalo više od 4,2 miliona pacijenata.

Metoprolol je još rasprostranjeniji – samo u 2023. izdato je 59,5 miliona recepata, a lek je koristilo više od 14 miliona ljudi.

Prema Cleveland Clinic, metoprolol je najčešće propisivani beta-blokator, poznat i pod brendovima Lopressor i Toprol-XL (produženo oslobađanje). Međutim, brendirane verzije metoprolola nisu zahvaćene povlačenjem.

Šta da rade pacijenti?

FDA savetuje pacijentima da ne prekidaju terapiju na svoju ruku, jer naglo prestajanje uzimanja ovih lekova može biti opasno po život kod osoba sa hipertenzijom i srčanim problemima.

Umesto toga, potrebno je:

• konsultovati se sa lekarom ili farmaceutom,
• proveriti seriju i proizvođača leka,
• i po potrebi zatražiti zamenu bezbednim alternativama.

Da li se ovi lekovi koriste i kod nas?

Da — karvedilol i metoprolol su među često propisivanim lekovima u Srbiji, dostupni u apotekama i na Listi lekova RFZO za lečenje hipertenzije, angine, aritmija i srčanog zatajenja. Ova povlačenja, iako sprovedena u SAD, služe kao važan signal i za našu zemlju: pacijenti i lekari u Srbiji treba da budu obazrivi i transparentni u proveri serije i porekla terapije.