Nemačka firma Formycon saopštila je da je lek protiv covida 19 gotov. Trenutno se radi na zahtevu za brzo odobrenje u hitnim slučajevima, ali to, verovatno neće biti tako brzo. Prvi razgovori sa Evropskom agencijom za lekove EMA i američkom agencijom za lekove FDA održaće se u prva tri meseca 2021. tako da se „hitnom“ odobrenju nadaju početkom 2022. godine. Ali, i to je dobra vest. S obzirom na euforiju oko vakcina, stekao se utisak da se malo ko bavi potragom za lekovima za lečenje ljudi koji su već ozbiljno oboleli od covid 19. Ali, efikasnija sredstva protiv covid 19 svetu su neophodnija nego ikad. Institut Robert Koh iz Nemačke objavio je da je do sada samo u Nemačkoj više od 20.000 ljudi umrlo od virusa ili sa njim. I, iako se sada govori samo o vakcinama, ipak mnoge umiruje vest što se istraživanje lekova protiv covid 19 odvija u punoj brzini, iako u pozadini vesti o dejstvu vakcina.
Kako deluje Formycon lek
Na osnovu klinički potvrđenog iskustva sa antitelima i fuzionim proteinima antitela, biofarmaceutska kompanija Formikon (Formycon) pokrenula je razvoj fuzionog proteina ACE2 antitela (FIB207) u martu 2020. godine, ubrzo nakon izbijanja pandemije covid 19 u Evropi. Formycon je kompanija u Planeg-Martinsrid, u blizini Minhena, i pre nekoliko dana iznenadila je sve vestima da blokator virusa korone, razvijen pod nazivom FIB207, može u potpunosti da spreči zarazu ćelija. Kao glavnu tačku ulaska u ljudske ćelije SARS-CoV-2 i drugi korona virusi koriste ACE2 receptor na površini ćelije. Upravo tu se aktivira Formyconov fuzijski protein za antitela, koji se efikasno vezuje za SARS korona viruse. SARS-CoV-2 i drugi korona virusi koriste ACE2 na površini ljudskih ćelija kao ulaznu tačku za infekcije respiratornog trakta. Zbog toga je Formycon kombinovao humani protein ACE2 sa konstantnim delom ljudskih antitela, stvarajući vrlo efikasan blokator SARS-CoV-2 nazvan ACE2-IgG-Fc. Različite varijante blokatora virusa ispitivane su u laboratorijskim razmerama radi proizvodnje, stabilnosti i inhibicije virusa. In vitro testovi sa izolatima SARS-CoV-2, kao i originalni SARS-CoV iz 2003. godine, pokazuju da se fuzijski protein ACE2 antitela Formycona ACE2 efikasno vezuje za korona viruse SARS i u potpunosti sprečava infekciju ćelija.
Opcija lečenja za teško bolesne
– Samo vakcine i antitela neće biti dovoljni u pandemiji korona virusa. Inficiranim ljudima potrebni su lekovi, posebno ako su u opasnosti da se ozbiljnije razbole ili čak umru. Za simptomatske pacijente sa covid 19 trenutno ne postoji dovoljno efikasan lek. Kako SARS-CoV-2 mutira, virus može postati otporan na vakcine i lekove. Blokator korona virusa FIB207 ima odličnu zaštitu od mutacije i pokazuje in vitro potpunu neutralizaciju različitih SARS-CoV-2 i SARS-CoV varijanti. Sa blokatorom virusa FIB207, na taj način stvaramo opciju lečenja za pacijente sa covid 19, ali takođe doprinosimo prevenciji izbijanja novih korona virusa – izjavio je dr Carsten Brockmeier, izvršni direktor Formyco AG i dodao da to znači da pacijenti koji su teško oboleli od covid 19 i koji su u bolnici, imaju mogućnost lečenja, jer za sada ne postoji lek koji je dovoljno efikasan za ove pacijente.
Formycon će, zajedno sa svojim istraživačkim partnerima, od Bavarske istraživačke fondacije dobiti 290.000 evra za ovaj projekat. Da bi ubrzao dalji razvoj i klinička ispitivanja, Formicon razmatra mogućnosti za finansijska i strateška partnerstva. Cilj je da se lek što pre odobri za hitnu upotrebu. U potrazi za partnerima, Formicon podržava nezavisna kompanija za korporativne finansije goetzpartners.
U čemu je razlika u odnosu na poznate lekove
Antivirusni lekovi poput Remdesivira, u koji su u početku polagale velike nade, pokazali su se uglavnom neefikasnim. A kokteli protiv antitela, kao na primer oni koje u svom repertoaru imaju američke kompanije Ridženeron (Regeneron) i Ilaj Lili (Eli Lilly) odobravaju se samo pacijentima u ranoj fazi bolesti. Pored toga, antitela su usmerena protiv vrlo specifičnih regiona na površini virusa SARS-CoV-2. A kako naglašava Brokmajer, mala mutacija dovoljna je da ove koktele antitela učine neefikasnim.
– S druge strane, mi blokiramo ulaznu kapiju koju virus koristi za prodiranje u ćelije. To nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprečavamo i buduće epidemije koronavirusa – naglasio je direktor kompanije Formycon.
Da li se strahuje od mutacija?
Naučnike širom sveta brine ideja da bi SARS-CoV-2 mutacijama mogao da postane otporan na vakcine i lekove. Danski institut za serum nedavno je izvestio da su se kod vizona na farmama stvorile nove varijante virusa kojima su se zarazili i ljudi. Istraživači pretpostavljaju da bi se u slučaju mutacija, iRNK vakcine poput onih nemačkog proizvođača Bajontek,a mogle vrlo brzo prilagoditi, jer su zasnovane na principu kockica za slaganje.
– Ali, takođe se mora reći – svaka promena na ovakvoj vakcini mora naravno ponovo klinički da se ispita. I tako opet prolazi mnogo vremena – rekao je virolog Kristijan Drosten.
Da li lek dolazi prekasno?
Verovati da takav lek tada više neće biti potreban, bio bi vrlo ishitren zaključak. Jer, biće potrebne godine da vakcinacija 50 do 60 procenata ukupne populacije širom sveta – uopšte bude u domenu mogućnosti.
– Čak i za 10 godina će postojati značajan broj ljudi koji nisu vakcinisani protiv covid 19 ili koji će se ozbiljno razboleti uprkos vakcinisanju. Za ove ljude trenutno ne postoje mogućnosti lečenja. Ali ako uspemo da smanjimo stopu ozbiljnih oblika covid 19, virus bi bio mnogo manja pretnja – naglašava Brokmajer
