Ispitivanje eksperimentalne antivirusne pilule kompanije Pfizer Inc. za lečenje covid 19 prekinuto je pre roka nakon što se pokazalo da lek za 89 odsto smanjuje šanse za hospitalizaciju ili smrt odraslih koji su u riziku od razvoja teške bolesti, saopštila je danas kompanija Pfizer Inc.
Kako je saopšteno, izgleda da rezultati nadmašuju one uočene sa lekom molnupiravir, kompanije Merck & Co Inc, za koji se prošlog meseca pokazalo da može da prepolovi rizik od umiranja ili hospitalizacije kod pacijenata zaraženih sa covid 19 koji takođe imaju visok rizik od dobijanja ozbiljne bolesti. Kompletni podaci o ispitivanju još nisu dostupni, ni od jedne kompanije.
Pfizer je saopštio da planira da dostavi rezultate privremenih ispitivanja za svoju pilulu, koja se daje u kombinaciji sa starijim antivirusnim lekom zvanim ritonavir. Kombinovani tretman, koji će se pojaviti pod imenom paxlovid, sastoji se od tri pilule koje se daju dva puta dnevno.
Planirana analiza 1.219 pacijenata u Pfizer studiji razmatrala je hospitalizaciju ili smrt među ljudima kojima je dijagnostikovan blagi do umereni covid 19 sa najmanje jednim faktorom rizika za razvoj teške bolesti, poput gojaznosti ili starije životne dobi. Utvrđeno je da je 0,8 odsto onih koji su dobili Pfizer lek u roku od tri dana od pojave simptoma bili hospitalizovani i da niko nije umro 28 dana nakon tretmana, dok je u kontrolnoj, placebo grupi bilo 7 smrtnih slučajeva. Stope su bile slične za pacijente koji su lečeni u roku od 5 dana od pojave simptoma – 1 odsto lečene grupe je hospitalizovano, u poređenju sa 6,7 procenata za placebo grupu, koja je uključivala 10 smrtnih slučajeva.
Antivirusne lekove treba davati što je pre moguće, pre nego što se infekcija proširi, kako bi bili najefikasniji. Merck je, na primer, testirao svoj lek u roku od 5 dana od pojave simptoma.
– Videli smo da smo imali visoku efikasnost, čak i ako je prošlo pet dana nakon što je pacijent lečen… ljudi bi mogli da sačekaju nekoliko dana, pre nego što dobiju test ili nešto slično, a to znači da imamo vremena da lečimo ljude i zaista pružaju korist iz perspektive javnog zdravlja – saopštila je Analiesa Anderson, šef Pfizer programa.
Lek kompanije Pfizer, deo je klase poznate kao inhibitori proteaze i dizajniran je da blokira enzim koji je korona virusu potreban da bi se umnožavao. Merck molnupiravir lek ima drugačiji mehanizam delovanja – dizajniran da unese greške u genetski kod virusa. Kompanija Pfizer nije detaljno opisala neželjene efekte tretmana, ali je saopštila da su neželjene pojave desile kod oko 20 odsto pacijenata koji su bili na terapiji i u placebo grupi.
– Ovi podaci pokazuju da naš oralni antivirusni kandidat, ako ga odobre regulatorne vlasti, ima potencijal da spasi živote pacijenata, smanji ozbiljnost covid 19 infekcija i eliminiše do 9 od 10 hospitalizacija – rekao je izvršni direktor kompanije Pfizer Albert Burla.
Pfizer je saopštio da trenutno očekuje proizvodnju više od 180.000 pakovanja do kraja 2021. i najmanje 50 miliona pakovanja do kraja 2022. godine, od čega će 21 milion biti proizveden u prvoj polovini godine, a trenutno se uvode dodatni kapaciteti. Kompanija takođe proučava da li njihovu pilulu mogu da koriste ljudi koji nemaju faktor rizika za razvoj ozbiljne covid 19 infekcije.