Novi lek za šizofreniju je prva vrsta novog tretmana koji je američka Uprava za hranu i lekove odobrila nakon decenije borbe za pomoć osobama sa ovim problemom. Lek cobenfy (xanomeline/trospium chloride) mogao bi da donese pacijentima ono čemu su se dugo nadali s obzirom na to da je u pitanju sredstvo za ublažavanje halucinacija i „glasova“ koji im ometaju živote, bez povećanja telesne težine i tromosti koju izazivaju trenutni lekovi fokusirani na dopamin.
Novi lek za šizofreniju nudi alternativu antipsihotičnim tretmanima
Novi lek utiče na dopamin, ali indirektno, kroz ono što je poznato kao holinergički receptori, menjajući aktivnost drugog neurotransmitera – acetilholina.
– Šizofrenija je vodeći uzrok invaliditeta širom sveta. To je ozbiljna, hronična mentalna bolest koja često šteti kvalitetu života osobe. Ovaj lek ima prvi novi pristup lečenju šizofrenije posle nekoliko decenija i nudi novu alternativu antipsihotičnim lekovima, koji su ranije prepisivani ljudima sa šizofrenijom – istakla je dr Tiffany Farchione, direktorka psihijatrije u Kancelariji za neuronauku u FDA Center for Drug Evaluation and Research.
Prema FDA, oko 1 odsto ljudi ima šizofreniju, koju karakterišu nametljive misli, halucinacije (uključujući glasove) i paranoja, a sve to u velikoj ometa svakodnevni život i društvene interakcije sa drugima. To može da bude veoma iscrpljujuća bolest i u velikoj meri povećava šanse za umiranje u ranoj mladosti, navodi FDA i dodaje da skoro 5 procenata ljudi sa šizofrenijom život okonča samoubistvom.
Dosadašnji lekovi izazivaju neprijatne nuspojave
Skoro svi postojeći lekovi za šizofreniju formulisani su tako da simptome stave pod kontrolu blokiranjem dopaminskih receptora u moždanim ćelijama. To može da olakša simptome, ali ljudi koji se leče decenijama žale se na nuspojave kao što su povećanje telesne težine, nedostatak motivacije i tromost, tako da je prestanak uzimanja lekova veoma uobičajen.
Cobenfiy lek testiran je u dva petonedeljna ispitivanja koja su bila „dvostruko slepa“ – ni pacijenti ni oni koji su distribuirali lekove nisu znali da li pacijent dobija cobenfy lek ili placebo. Ishodi pacijenata ocenjeni su na standardnoj skali od 30 stavki za merenje simptoma šizofrenije.
– U obe studije, učesnici koji su primili cobenfy doživeli su značajno smanjenje simptoma od početne do 5. nedelje – saopštila je FDA navodeći da se mogu javiti neželjeni efekti – pre svega gastrointestinalni, kao što su mučnina, loše varenje, zatvor i povraćanje.
Takođe može doći do povećanja broja otkucaja srca i refluksa kiseline, a zbog rizika od oštećenja jetre, novi lek cobenfy se ne preporučuje za upotrebu osobama čija je jetra već oštećena.
Novi lek za šizofreniju neće biti jeftin
Za razliku od drugih antipsihotika koji se koriste za lečenje šozofrenije, primećeno je da cobenfy „nema upozorenja i mere predostrožnosti za klasu atipičnih antipsihotika i nema upozorenje u kutiji“. Dva ispitivanja trajala su samo pet nedelja, tako da dugoročna efikasnost i bezbednost ostaju nejasne.
Bristol Myers Squibb, kompanija koja proizvodi lek, saopštila je da su sprovedene pojedinačne studije slučaja ljudi koji su uzimali cobenfy godinu dana, što je pokazalo da nisu razvili metaboličke promene ili bilo kakav znak poremećaja kretanja. Takođe, kompanija je saopštila da planira da objavi te rezultate do kraja 2024. godine, kao i da lek neće biti jeftin – koštaće 1.850 dolara mesečno ili oko 22.500 dolara godišnje.
