Prvi test krvi za otkrivanje kolorektalnog karcinoma američka Uprava za hranu i lekove FDA odobrila je početkom nedelje, a kako se očekuje mogao bi da bude dostupan u lekarskim ordinacijama u roku od nedelju. Shield test krvi koristiće se za primarni alat za skrining raka debelog creva, što znači da se može nuditi u ordinacijama uz druge metode skrininga, a proizvodi ga poznati proizvođač testova Guardant Health.
Test krvi za otkrivanje kolorektalnog karcinoma za osobe starije od 45 godina
Kolorektalni karcinom, koji potiče iz debelog creva ili rektuma, treća je vrsta raka koja se najčešće dijagnostikuje kod odraslih. Ali, rano otkrivanje moglo bi da spreči više od 90 procenata smrtnih slučajeva koji imaju veze sa kolorektalnim karcinomom. Ipak, većina populacije, koja ispunjava uslove za skrining, starosti od 45 do 75 godina, ne odlazi na preventivne preglede.
Istraživanje je pokazalo da je Shield krvni test otkrio kolorektalni karcinom kod 83 odsto ljudi koji su ga imali, ali se kolonoskopija i dalje smatra zlatnim standardom za skrining. FDA je odobrila test krvi koji može da otkrije rak debelog creva kod ljudi starijih od 45 godina sa prosečnim rizikom od bolesti. Prema proizvođaču, Shield test trebalo bi da bude pogodnija opcija za ljude kojima je potreban skrining za kolorektalni karcinom i koji bi inače mogli da preskoče kolonoskopiju ili testove stolice jer su neprijatni.
Može li novi test da „pogreši“ ?
Još u maju ove godine, FDA stručnjaci izglasali su da je Shield test bezbedan i efikasan, nakon što su pregledali dokaze iz studije koju su sproveli gastroenterolog dr William Grady i njegove kolege iz Fred Hutchinson Cancer Center. Istraživanje, objavljeno u martu u New England Journal of Medicine, pokazalo je da je Shield test krvi otkrio kolorektalni karcinom kod 83 odsto ljudi za koje je potvrđeno da ga imaju. Tim naučnika poručuje da je dobro da postoji što više opcija skrining testova jer to povećava verovatnoću otkrivanja ovog raka.
Međutim, i studija i stručnjaci FDA primetili su da Shield test krvi ima i svoja ograničenja – stopa otkrivanja karcinoma uz pomoć ovog testa bila je slična onoj kao kod testova stolice, ali ne tako visoka kao u slučaju kolonoskopije, koja se smatra zlatnim standardom. Za 10 odsto učesnika, na primer, test krvi je lažno dao pozitivan rezultat iako kolonoskopijom ništa nije pronađeno.
Kako funkcioniše test krvi za otkrivanje kolorektalnog karcinoma?
Za ovu studiju istraživači su pratili oko 7.800 ljudi sa prosečnim rizikom od kolorektalnog karcinoma, što znači da oni nisu imali porodičnu ili ličnu istoriju bolesti, niti su imali inflamatornu bolest creva ili bilo kakve genetske sindrome koji ih stavljaju u povećan rizik. Krv učesnika je pregledana korišćenjem Guardant Health Shield testa a on funkcioniše tako što otkriva prisustvo cirkulišućeg tumorskog DNC (ctDNK), ili fragmenata DNK ćelija raka u krvotoku.
– Možemo da potvrdimo da ovi fragmenti DNK potiču iz ćelija raka zbog jedinstvenih mutacija koje su prisutne samo u kancerogenim ćelijama i koje su odsutne u drugim zdravim tkivima u telu. Kada se ovaj test koristi kod pacijenata sa kolorektalnim karcinomom, on je neće otkriti druge vrste raka jer je specifičan, posebno kreiran za tumor koji potiče iz debelog creva ili rektuma – objašnjava dr Alisha Bent, docent gastrointestinalne medicinske onkologije na University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Tim naučnika otkrio je da je osetljivost testa krvi bila 83 odsto, a sposobnost da se pronađe negativan rezultat kod ljudi bez bolesti bila je 90 procenata. U slučaju da Shield test krvi bude pozitivan, naučnici smatraju da bi ljudi i dalje morali da se podvrgnu kolonoskopiji kako bi se ustanovilo da postoje prekancerozne lezije, koje test krvi obično ne može da otkrije.
