Novo istraživanje medicinskog onkologa dr Deana Bajorina sa Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) i njegovih kolega otkrilo je da su pacijenti koji su primili nivolumab (opdivo) nakon operacije karcinoma bešike smanjili ukupan rizik od recidiva raka visokog stepena. Nivolumab ili opdivo je imunoterapija, monoklonsko antitelo humanog imunoglobulina G4 (IgG4), lek koji se izdaje na recept i koristi u kombinaciji sa ipilimumabom kao prvi tretman za odrasle, sa tipom uznapredovalog stadijuma karcinoma pluća kada se on proširi na druge delove tela (metastatski). Istraživanje je objavljeno u časopisu New England Journal of Medicine.
Kod visoko rizičnih pacijenata lek smanjio recidiv
U ovoj studiji faze III, dr Bajorin i tim istražitelja procenili su 709 pacijenata koji su bili pod visokim rizikom od recidiva urotelijalnog karcinoma nakon uklanjanja bešike, mokraćovoda ili bubrega, zbog visokog stepena karcinoma. Da bi se procenio pozitivan efekat, pacijenti su izabrani da primaju nivolumab ili placebo, svake dve nedelje tokom jedne godine. Dr Bajorin i istražitelji otkrili su da je kod visoko rizičnih pacijenata nivolumab smanjio recidiv nakon operacije, u poređenju sa pacijentima koji su primali placebo.
Trenutni standard nege nakon operacije uklanjanja bešike ili bubrega i uretera, posmatran je bez pomoćne terapije, čak i kod pacijenata sa velikim rizikom od recidiva i smrti. To je zato što se ranije nije pokazalo da nijedna hemoterapija ili imunoterapija nisu od koristi. Učesnici koji su primili nivolumab preživeli su 21 mesec bez bolesti u poređenju sa 10,9 meseci kod ljudi koji su primali placebo.
– Veoma smo ohrabreni podacima i rezultatima studije. Uprkos dostupnim terapijama za napredni metastatski rak bešike, potrebne su nove opcije za poboljšanje dugotrajne kontrole bolesti i preživljavanja pacijenta. Ovi nalazi mogu da promene standard nege u slučaju raka bešike – naglasio je dr Bajorin.
Stopa preživljana do sada nezadovoljavajuća
Urotelijalni karcinomi su tumori koji započinju u sluznici sistema za sakupljanje urina, koji transportuje urin iz bubrega u spoljni deo našeg tela. Ovi karcinomi se često nazivaju „rak bešike“, jer većina njih započinje u bešici. Doktor Bajorin i njegove kolege zaključili su da podaci o stopi preživljavanja još uvek nisu dovoljni i da će biti potrebno dodatno istraživanje i praćenje.
– Studija pokazuje da se za nove terapije može utvrditi da imaju koristi za pacijenta kada se studije sprovode na vrlo rigorozan način. Nadamo se da će ovaj tretman dobiti odobrenje za sve pacijente sa visokim rizikom od recidiva nakon što Američka administracija za hranu i lekove FDA uradi detaljan pregled svih podataka – rekao je dr Bajorin.
Veliki napredak kod pacijenata sa rakom bešike
Imunoterapija raka rođena je u Memorial Sloan Kettering Cancer Center pre nešto više od jednog veka. Od tada su lekari-naučnici širom MSK vodili napore na razvoju imunološkog lečenja različitih vrsta karcinoma, a MSK je bio u epicentru otkrića na terenu, jer rad ove institucije donosi uzbudljive nove mogućnosti lečenja ljudima širom sveta. Lekari MSK imaju veliko iskustvo u korišćenju imunoterapije za lečenje ljudi koji imaju melanom, rak bubrega, rak pluća i druge karcinome, kao i lečenje neželjenih efekata povezanih sa imunitetom.
Bez lečenja, rak bešike može da bude agresivna bolest. Procenjuje se da će 2021. godine u SAD, na primer, biti gotovo 17.000 smrtnih slučajeva od raka bešike, a očekuje se da će brojke znatno porasti u narednoj deceniji u celom svetu.
