Južna Afrika saopštila je da će privremeno zaustaviti planiranu primenu covid 19 vakcine kompanije AstraZeneca nakon što je malo kliničko ispitivanje pokazalo da ova vakcina ne štiti primaoce od blage i umerene bolesti i od brzog širenja B.1.351 soja SARS-CoV-2 virusa, prvi put otkrivenog u ovoj zemlji.
Nedovoljno podataka o efikasnosti vakcine
Ispitivanje, u koje je bilo uključeno oko 2.000 dobrovoljaca srednje starosne dobi od oko tridesetak godina u Južnoj Africi, bilo je premalo, a njegovi učesnici premladi da bi mogle da se donesu odluke i sveobuhvatni zaključci o efikasnosti vakcine u zaštiti od bolesti izazvane korona virusom, posebno kada je reč o hospitalizaciji ili smrti.
– Od 39 dobrovoljaca u ispitivanju AstraZeneca vakcine, za koje je utvrđeno da su zaraženi južnoafričkim sojem korona virusa, 19 je primilo vakcinu, dok je 20 dobilo placebo. Ti brojevi podrazumevali bi stopu efikasnosti od oko 10 odsto u zaštiti od blagog i umerenog oblika covid 19 izazvanog južnoafričkim sojem virusa – objasnio je dr Shabir Madhi, vođa ispitivanja i dekan Medicinske škole na University of the Witwatersrand u Johanesburgu, i pri tome dodaje da su podaci suviše ograničeni da bi bili statistički značajni.
Nakon objavljivanja rezultata, južnoafrički ministar zdravlja dr Zweli Mkhize, rekao je da će zemlja privremeno zaustaviti planiranu primenu vakcine dok ne bude bilo više informacija o njenoj efikasnosti, iako je Južna Afrika planirala da prvu pošiljku od milion doza vakcine prvo iskoristi za imunizaciju zdravstvenih radnika tokom ovog meseca.
Nedovoljno efikasne i Johnson & Johnson i Novavax vakcine
Johnson & Johnson i Novavax vakcine, koje još uvek nisu odobrene u bilo kojoj zemlji, takođe su pokazale manju efikasnost u nedavnim kliničkim ispitivanjima na ljudima u Južnoj Africi, u poređenju sa ispitivanjima u SAD ili Velikoj Britaniji. Za ove vakcine su i dalje se utvrđuje da li su 50 odsto ili više efikasne u sprečavanju blagih ili umerenih slučajeva covid 19, kao i da li potencijalno mogu da budu zaštita i od južnoafričkoj soja korona virusa. Testiranje Johnson & Johnson vakcine u Južnoj Africi obuhvatilo je oko 6.500 ljudi, dok je u ispitivanju Novavax vakcine učestvovalo 4.400 osoba.
Za slabo razvijene predviđeno milijardu doza
Univerzitet Witwatersrand u Johanesburgu u svom saopštenju naveo je da „ne može da proceni da li je AstraZeneca vakcina sprečila teže slučajeve covid 19, jer su relativno mladi učesnici ispitivanja bili u niskom riziku da se ozbiljno razbole. Ipak, dr Madhi i naučnici sa Univerziteta Okford, koji su zajedno sa AstraZeneca kompanijom razvili vakcinu, rekli su da su, na osnovu rezultata drugih ispitivanja, optimistični da će njihova vakcina pružiti zaštitu od ozbiljnog oblika covid 19. AstraZeneca i njeni partneri obavezali su se da će ove godine proizvesti oko tri milijarde doza, što je dovoljno za imunizaciju 1,5 milijardi ljudi, što je daleko više od bilo kog drugog proizvođača. Više od milijardu doza trebalo bi da bude obezbeđeno za zemlje sa niskim i srednjim prihodima.
Pandemija korona virusa pronaćiće načine da se i dalje širi
– Ova studija potvrđuje da će pandemija korona virusa pronaći načine da se i dalje širi u vakcinisanim populacijama, kako se i očekivalo. Ali, uzimajući u obzir obećavajuće rezultate drugih studija u Južnoj Africi koje su koristile sličan virusni vektor, vakcine će možda i dalje olakšavati zdravstvenim sistemima u sprečavanju težih oblika bolesti – izjavio je u saopštenju o rezultatima ispitivanja Andrew Pollard, direktor Oxford Vaccine Group na Univerzitetu u Okfordu. Portparol kompanije AstraZeneca rekao je da kompanija veruje da bi njihova vakcina mogla da zaštititi ljude i od teške bolesti. A, kao i drugi proizvođači vakcina, i AstraZeneca najavila je da radi na ažuriranju svojih vakcina kako bi ciljali nove verzije virusa. U tom kontekstu nadaju se da će do jeseni biti pripremljena nova vakcina.
Dok je AstraZeneca „na čekanju“, ubrzati primenu Johnson & Johnson vakcine
Južnoafrički ministar zdravlja dr Zweli Mkhize rekao je da će, dok je primanje vakcine AstraZeneca „na čekanju“, zemlja ubrzati primenu Johnson & Johnson vakcine, od koje je naručila 9 miliona doza. U nedavnom kliničkom ispitivanju u Južnoj Africi utvrđeno je da je ta vakcina, za koju je potrebna samo jedna doza, 57 odsto efikasna u sprečavanju blagih i umerenih slučajeva covid 19 i pruža 85 procenata zaštite od teških bolesti.
– AstraZeneca vakcinu, kao i za druge covid 19 vakcine, poput Pfizer-BioNTech, Južna Afrika planira da u početku primeni doze na 100.000 ljudi i posmatra uticaj na hospitalizaciju. Tek nakon toga vakcine će biti dostupne široj javnosti – saopštilo je ministarstvo zdravlja.
Južnoafrički soj identifikovan u 32 zemlje
Južnoafrički soj, poznat pod nazivom B.1.351, već je odgovoran za većinu infekcija u Južnoj Africi, a poslednjih nedelja glavni je krivac za nagli porast slučajeva covid 19 u zemljama kao što su Mozambik i Zambija. Istraživači iz SAD, Kanade, Izraela i brojnih evropskih i afričkih zemalja takođe su ga otkrili u pozitivnim uzorcima testova na korona virus kod ljudi bez nedavne istorije putovanja, što ukazuje da se taj soj širi u zajednici. Ukupno je identifikovan u 32 zemlje, a virusolozi kažu da će verovatno biti prisutan i u drugima koje ne vrše sistematsko sekvenciranje pozitivnih uzoraka.
Veruje se da je soj B.1.351 za oko 50 odsto zarazniji od ranijih mutacija
Naučnici u Južnoj Africi i Velikoj Britaniji veruju da je soj B.1.351 za oko 50 odsto zarazniji od ranijih mutacija korona virusa na osnovu mnogo bržeg porasta infekcija covid 19 tokom drugog talasa u Južnoj Africi, u poređenju sa prvim i biološkim studijama promene u strukturi virusa. Ipak, južnoafrički istraživači rekli su da se čini da varijanta B.1.351 ne dovodi do više smrtnih slučajeva ili težih slučajeva covid 19. Zabrinutost zbog južnoafričkog soja virusa i njegovog uticaja na efikasnost vakcine usredsredila se na mutaciju poznatu kao E484K. Istraživači veruju da ova mutacija otežava antitelima da se uhvate i neutrališu virus. Ista mutacija je takođe pronađena u zasebnoj varijanti otkrivenoj u Brazilu. Naučnici iz Velike Britanije nedavno su saopštili da su pronašli mutaciju E484K kod malog broja pacijenata zaraženih britanskim sojem korona virusa od kojeg je sve više zaraženih ljudi.
