Ulcerozni kolitis je inflamatorna bolest creva koja uzrokuje upalu i čireve Foto: Shutterstock
Tremfya (guselkumab) lek za ulcerozni kolitis američka Uprava za hranu i lekove FDA odobrila je za upotrebu i to za lečenje odraslih sa umereno do teško aktivnim ulceroznim kolitisom. Tremfya je prvi i jedini inhibitor interleukina-23 dvostrukog dejstva odobren za lečenje aktivnog ulceroznog kolitisa. Odobren je za primenu kao indukciona doza od 200 mg intravenozno, do 8 nedelja, i daje ga zdravstveni radnik.
Ulcerozni kolitis je inflamatorna bolest creva koja uzrokuje upalu i čireve u digestivnom traktu. Bolest utiče na unutrašnju sluznicu debelog creva, koja se naziva i rektum. Kod većine ljudi, simptomi se obično razvijaju tokom vremena, a ne iznenada. Ulcerozni kolitis može da bude iscrpljujuć i ponekad može da dovede do komplikacija opasnih po život. Spada u neizlečiva stanja koja podrazumevaju prekomernu upalu u crevima, što dovodi do simptoma kao što su bol u stomaku i dijareja. Stručnjaci napominju da su rana dijagnoza i lečenje ključni za poboljšanje ishoda. Do sada je postojalo nekoliko novih tretmana koji mogu značajno da smanje znake i simptome bolesti i dovedu do dugotrajne remisije, a najvoviji tretman čak menja izgled crevne sluznice.
Odobrenje leka zasnovano je na rezultatima studije faze IIb/III QUASAR programa, koja je pokazala da je polovina pacijenata koji su primali lek od 200 mg subkutano svake četiri nedelje i 45 procenata pacijenata koji su primali Tremfya od 100 mg na svakih 8 osam nedelja, postigli primarnu krajnju tačku kliničke remisije u 44. nedelji u odnosu na 19 procenata pacijenata koji su primali placebo.
Za godinu dana, 34 odsto pacijenata koji su primali dozu od 200 mg i 35 procenata onih koji su dobijali 100 mg leka postiglo je endoskopsku remisiju u poređenju sa 15 odsto pacijenata koji su koristili placebo.
– Tretman Tremfyjom rezultirao je značajnim poboljšanjem hroničnih simptoma ulceroznog kolitisa, i što je najvažnije, normalizacijom endoskopskog izgleda crevne sluznice – naglasio je dr David T. Rubin sa University of Chicago Medicine i vodeći istraživač QUASAR programa.