Kao dodatak terapiji lek tucatinib odlaže progresiju bolesti kod HER2-pozitivnog metastatskog raka dojke

Kada se lek tucatinib doda u terapiju održavanja prve linije, pokazalo se da odlaže progresiju bolesti kod HER2-pozitivnog metastatskog raka dojke, saopšteno je na Simpozijumu o raku dojke, održanom početkom decmbra u San Antoniju, u organizaciji American Association for Cancer Research. 

Lek tucatinib sposoban da odloži progresiju bolesti

Dodavanje tucatiniba (Tukysa) u terapiju održavanja prve linije sa trastuzumabom (Herceptin) i pertuzumab om(Perjeta) odložilo je progresiju bolesti kod pacijentkinja sa HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke, potencijalno produžavajući vreme odsustva sa hemoterapije, pokazali su rezultati kliničkog ispitivanja faze III HER2CLIMB-05 predstavljenog na Simpozijumu o raku dojke u San Antoniju, održanom od 9. do 12. decembra 2025. godine. Rezultati ove studije istovremeno su objavljeni u časopisu Journal of Clinical Oncology.

Preporučujemo

HER2-pozitivni rak dojke čini približno 17 odsto svih slučajeva raka dojke i dovodi se u vezu sa petogodišnjom stopom preživljavanja manjom od 50 procenata kod pacijenata sa metastatskom bolešću. Od 2012. godine, terapija prve linije za HER2-pozitivan metastatski rak dojke ostala je uglavnom nepromenjena, a sastoji se od hemoterapije praćene terapijom održavanja sa dvostrukim anti-HER2 monoklonskim antitelima, rekla je dr Erika Hamilton, direktorka istraživanja raka dojke u Sarah Cannon Research Institute u Nešvilu.

Kada se lek tucatinib doda u terapiju produžava se vreme do progresije bolesti

Trenutno, većina pacijenata doživljava progresiju bolesti u roku od dve godine od početka lečenja i često moraju da pređu na hemoterapiju.

- Rezultati naše studije pokazuju da dodavanje tucatiniba standardnoj nezi predstavlja poboljšanu opciju terapije održavanja prve linije za pacijente sa HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke, pružajući mogućnost produženja vremena do progresije bolesti i vremena odsustva sa hemoterapije. Tucatinib, selektivni inhibitor HER2, ranije je pokazao efikasnost u kasnijim linijama terapije, uključujući i kod pacijenata sa metastazama u mozgu, prema rezultatima studije HER2CLIMB - istakla je dr Hamilton, koja je predstavila studiju.

Na osnovu ovoga, Američka agencija za hranu i lekove FDA odobrila je ovaj lek 2020. godine za lečenje neoperabilnog lokalno uznapredovalog ili metastatskog HER2-pozitivnog raka dojke, uključujući pacijente sa metastazama u mozgu, nakon najmanje jedne prethodne terapije.

- Ispitivanje HER2CLIMB-05 pokrenuto je kako bi se istražila efikasnost tucatiniba u prvoj liniji održavanja kod pacijentkinja sa HER2-pozitivnim metastatskim rakom dojke koje su završile indukcionu terapiju zasnovanu na hemoterapiji bez progresije bolesti. Takođe smo želeli da procenimo da li ciljanje HER2 i intracelularno, tucatinibom, i ekstracelularno, dvostrukom blokadom monoklonskim antitelima, može potencijalno da poboljša ishode pacijenata - naglasila je dr Hamilton.

Pacijenti sa HR negativnom bolešću imali su smanjenje rizika od progresije ili smrti za 44,6 odsto

U ispitivanje je uključeno 654 pacijentkinje sa HER2-pozitivnim uznapredovalim rakom dojke, koje su završile 4 do 8 ciklusa indukcione hemoterapije plus trastuzumab i pertuzumab, bez progresije bolesti. Pacijentkinje su nasumično raspoređene da primaju tucatinib ili placebo, uz kontinuirani trastuzumab i pertuzumab. Pri medijani praćenja od 23 meseca, pacijenti koji su primali tucatinib imali su preživljavanje bez progresije bolesti (PFS) duže od dve godine - poboljšanje od 8,6 meseci u poređenju sa pacijentima u kontrolnoj grupi.

Pacijenti sa hormonskim receptorom (HR) negativnom bolešću imali su smanjenje rizika od progresije ili smrti za 44,6 odsto, sa poboljšanjem medijane PFS za 12,3 meseca. Oni sa HR pozitivnom bolešću imali su smanjenje rizika od progresije ili smrti za 27,5 procenata i poboljšanje medijane PFS za 6,9 meseci.

Među 12,2 odsto pacijenata sa metastazama u mozgu na početku, tucatinib je skoro udvostručio medijanu PFS - preživljavanje bez progresije bolesti centralnog nervnog sistema, što je vreme potrebno da rak napreduje u mozak ili smrt od bilo kog uzroka - sa 4,3 meseca na 8,5 meseci.

Tucatinib može da ima široke koristi kod različitih podgrupa pacijenata

Ovi nalazi ukazuju na to da tucatinib može da ima široke koristi kod različitih podgrupa pacijenata, smatra dr Hamilton. Ona je naglasila važnost poboljšanja ciljanja HER2 tokom faze održavanja, umesto čekanja na progresiju bolesti.

- Produžavanje faze održavanja omogućava pacijentima da održe kontrolu bolesti i  produžava vreme bez hemoterapije - kaže dr Hamilton.

Ona je napomenula da rezultati ispitivanja HER2CLIMB-05, zajedno sa nedavnim podacima iz ispitivanja PATINA - gde je uključivanje palbocikliba (Ibrans) u režim lečenja za HR-pozitivan, HER2-pozitivan metastatski rak dojke pokazalo 15-mesečno poboljšanje PFS, podržavaju prelazak na personalizovanije strategije održavanja prve linije za ovu populaciju pacijenata.

(eKlinika.rs)