Novi lek za rak pankreasa uspešno prošao 3. fazu ispitivanja, produžava život u odnosu na hemoterapiju

Lek za rak pankreasa kompanije Revolution Medicines uspešno je prošao dugo očekivanu fazu 3 ispitivanja, skoro udvostručivši tipičnu dužinu preživljavanja i smanjivši rizik od smrti za 60 odsto u odnosu na hemoterapiju, saopštila je ova kompanija. Prema navodima kompanije RevMed njihova dnevna pilula, daraxonrasib, ispunila je sve primarne i sekundarne ciljeve u ispitivanju ljudi čiji je rak već napredovao tokom drugog tretmana.

Novi lek za rak pankreasa produžava život za 6,5 meseci 

Ljudi koji su uzimali lek daraxonrasib obično su živeli 13,2 meseca u odnosu na 6,7 meseci za ljude koji su primali hemoterapiju, što je povećanje od 6,5 meseci, saopštio je RevMed.

Preporučujemo

- Ovo su dramatični rezultati koji menjaju praksu, i naš fokus je sada brzo usmeren ka tome da ovu potencijalnu novu opciju lečenja pružimo pacijentima kojima je hitno potreban novi tretman - izjavio je Mark Goldsmith, izvršni direktor kompanije RevMed.

Goldsmith je nazvao rezultate „neviđenim“, rekavši da nijedan lek nije pokazao ukupnu korist u preživljavanju veću od jedne godine u fazi 3 ispitivanja za rak pankreasa. Kako je najavljeno, kompanija planira da uskoro zatraži odobrenje od Američke agencije za hranu i lekove (FDA) koristeći Nacionalni prioritetni vaučer komesara (Comissary’s National Priority Voucher), koji odobrava pregled u roku od nekoliko meseci.

Novi lek umesto citotoksične intravenske hemoterapije

RevMed pilula bi mogla da donese novu opciju za ljude sa rakom pankreasa, agresivnom bolešću koja ima najnižu petogodišnju stopu preživljavanja od bilo kog većeg raka, od 13 odsto. Daraxonrasib deluje tako što široko cilja RAS mutacije, koje pokreću rast tumora i nalaze se u oko 90 procenata slučajeva raka pankreasa.

- Ovi rezultati najavljuju novu eru lekova usmerenih na RAS za rak pankreasa, koji je isključivo lečen citotoksičnom intravenskom hemoterapijom - izjavio je Goldsmith.

Za pacijente, ovi rezultati su „zaista transformativni“ - rekao je dr Shubham Pant, profesor gastrointestinalne medicinske onkologije na University of Texas MD Anderson Cancer Center. Dr Pant ističe da je bio uključen u brojne druge studije koje su bile neuspešne i rekao je da su prethodna pozitivna ispitivanja produžila preživljavanje za nekoliko nedelja ili meseci.

Prihvatljiv bezbednosni profil

Predstavnici Revolution Medicines kompanije navode da je osip poznata nuspojava i da je podnošljiva. U njihovom ispitivanju manje od 10 odsto pacijenata imalo je dramatičan osip. Privremeni prekid uzimanja leka i terapija antibioticima mogu da pomognu. Još se čeka objava potpunih rezultata, a iz RevMeda kažu da je lek pokazao prihvatljiv bezbednosni profil.

Rezultati su ogromno poboljšanje u lečenju raka pankreasa i daraxonrasib bi mogao da postane temelj lečenja u kombinaciji sa drugim lekovima, kažu iz Dana-Farber Cancer Institute.

(eKlinika.rs)