FDA po ubrzanoj proceduri odobrila lek za rak pankreasa. Već se zna koliko košta mesečna doza terapije

Ubrzanom odlukom kakva se retko viđa, američka Agencija za hranu i lekove (FDA) dala je zeleno svetlo za daraksonrasib (komercijalnog naziva Rasonque)  - prvu pilulu ove vrste namenjenu pacijentima sa uznapredovalim rakom pankreasa. Na ovaj način pacijenti u SAD dobiće efikasniji tretman protiv jedne od najsmrtonosnijih vrsta raka. Lek deluje tako što direktno blokira mutirani protein RAS, koji je odgovoran za rast tumora u više od 90 odsto slučajeva, uspevajući da ukroti ono što je decenijama smatrano „nelečivim“.

Duži život uz manje patnje

Prema studiji, pacijenti koji uzimaju lek skoro su udvostručili vreme preživljavanja, sa manje teških, neželjenih efekata. Praćeni su u studiji koja ih je nasumično rasporedila da prime eksperimentalni tretman ili više hemoterapije. Studija, koju je finansirala kompanija, obuhvatila je 500 pacijenata čiji metastatski rak ili kracinom koji se sve više širi prestao da reaguje na prethodni tretman.

Preporučujemo

Klinička studija sprovedena na tih 500 pacijenata pokazala je dramatične rezultate - oni koji su uzimali novu dnevnu pilulu živeli su u proseku 13,2 meseca, u poređenju sa svega 6,7 meseci u grupi koja je primala klasičnu hemoterapiju. Neželjeni efekti su uključivali osip na koži, rane u ustima, dijareju i druge probleme sa varenjem.

- Ovo je jedno od najočekivanijih odobrenja koje mogu da zamislim. Ovaj lek nije lek, već značajno poboljšanje - izjavio je dr Andrew Coveler iz Fred Hutch Cancer Center.

Pored toga što duplira vreme preživljavanja, nova terapija nosi i lakše neželjene efekte poput osipa na koži ili blagih tegoba sa varenjem.

Nade i svedočanstva pacijenata

Koliko je ova vest odjeknula u medicinskim i pacijentiskim krugovima, svedoče i reakcije stručnjaka, ali i samih pacijenata koji su učestvovali u kliničkom ispitivanju.

- Većina pacijenata dobija dijagnozu prilično kasno, kada se rak već proširio po telu. Naučnici su mutirani protein RAS nazivali „nelekovitim” poslednjih 40 godina, a sada konačno imamo lek za to - poručila je dr Céline Gounder.

Nadu u povratak života potvrdio je i bivši američki senator iz Nebraske Ben Sasse, kome je u decembru dijagnostikovan rak pankreasa u četvrtom stadijumu, sa prognozom od tri do četiri meseca života:

- Imam mnogo, mnogo manje bolova nego pre četiri meseca, a zapremina tumora mi se smanjila za fantastičnih 76 odsto! Već sam na produženom vremenskom roku i za mene je ovo čudotvorni lek - izjavio je Sasse u jednoj TV emisiji.

Koliko košta lek za rak pankreasa?

Proizvođač leka, kalifornijska kompanija Revolution Medicines, saopštila je da će mesečna zaliha terapije koštati oko 39.800 dolara. Regulatori FDA istakli su da je njihova osnovna dužnost da se pacijentima što pre pruži više opcija i značajnih tretmana  te su zbog toga reagovali izuzetno brzo, odobrivši lek čak šest meseci pre predviđenog roka.

Naučnici veruju da je ovim napravljena revolucija u onkologiji, jer mehanizam „molekularnog lepka“ - koji daraksonrasib koristi - može da otvori vrata i za lečenje drugih teških karcinoma sa istom mutacijom, poput raka pluća.

- Mislim da je ovo otvorilo vrata za mnoge druge kompanije. U budućnosti ćemo videti još mnogo ispitivanja koja se bave ovim pristupom kod drugih tipova tumora - zaključio je onkolog dr Pashtoon Kasi iz City of Hope Orange County.

(eKlinika.rs)