Minoxidil tableta uspela da poveća gustinu kose. Registracija leka očekuje se u prvoj polovini 2027. godine.
Eksperimentalna Minoxidil tableta, kao oralna terapija, pokazala je da je zaslužna za brz rast nove kose, ali i visoku bezbednost u kliničkim ispitivanjima, otvarajući put za prvu registrovanu tabletu protiv ženske alopecije. Reč je o minodixil (koji se decenijama koristi kao lek za visok pritisak) piluli namenjenoj ženama koje ne žele ili ne reaguju na lokalne pene i rastvore. Studija faze 2 pokazala je brz i izuzetan rast nove kose bez teških neželjenih efekata na srce.
Minoxidil tableta pokazala rezultat već nakon dva meseca
Osobe koje se bore sa androgenetskom alopecijom (ženskim tipom ćelavosti) uskoro bi mogle da dobiju jednostavniju i delotvorniju alternativu tradicionalnim penama i rastvorima. Prema novim kliničkim podacima objavljenim na stručnom medicinskom portalu Medscape, ispitivana formulacija oralnog minoksidila sa produženim oslobađanjem (ispitivani lek pod šifrom VDPHL01) zabeležila je značajno povećanje gustine kose i odličnu podnošljivost kod pacijentkinja.
U kliničkoj studiji Faze 2 učestvovale su žene sa umerenim gubitkom kose koje su uzimale novu oralnu formulu jednom ili dva puta dnevno tokom šest meseci:
Zabeležen je izuzetan porast gustine kose: Nakon šest meseci, izmereno je u proseku više od 22 do 23 nove ciljane vlasi po kvadratnom centimetru.
Visoko zadovoljstvo pacijentkinja: Oko 90 odsto žena ocenilo je pokrivenost svoje kose kao „poboljšanu“ ili „znatno poboljšanu“.
Brz početak delovanja: Vidljiva poboljšanja uočena su već u drugom mesecu primene kod dve trećine učesnica.
Zašto je formulacija sa produženim oslobađanjem ključna?
Standardni oralni minoxidil do sada se izbegavao u pilulama za kosu ili se davao u malim dozama van odobrene indikacije (off-label), jer nagli skokovi koncentracije leka u krvi mogu da izazovu pad pritiska, ubrzan rad srca ili neželjenu dlakavost po telu.
Nova extended-release (ER) tehnologija postepeno oslobađa lek u organizmu. Ovim se izbegavaju nagli skokovi u krvi, dok se istovremeno omogućava enzimima u telu da stabilno pretvaraju minoksidil u njegov aktivni oblik koji direktno podstiče rad folikula dlake. Tokom studije nisu zabeleženi nikakvi ozbiljni kardiovaskularni neželjeni efekti.
Korak ka prvoj zvaničnoj oralnoj terapiji
Iako su žene godinama koristile lokalne preparate koji zahtevaju svakodnevno nanošenje na teme i mogu da izazovu iritaciju kože, nova formulacija ima potencijal da postane prva zvanično odobrena oralna terapija za ženski tip ćelavosti. U toku je obimnija klinička studija Faze 2/3, a konačni rezultati i potencijalna registracija leka očekuju se u prvoj polovini 2027. godine.
(eKlinika.rs)
eKlinika zadržava sva prava nad sadržajem. Za preuzimanje sadržaja pogledajte uputstva na stranici Uslovi korišćenja.