Nova nada za pacijente sa gnojnim hidroadenitisom: Oralni lek značajno smanjuje bolne promene na koži

Hidradenitis supurativa (Hidradenitis suppurativa), u narodu poznat i kao gnojni hidroadenitis ili „oboljenje pasjih sisa“, je hronično, dugotrajno i izuzetno bolno zapaljensko oboljenje kože. Bolest pretežno zahvata regije tela gde se koža dodiruje sa kožom i gde je prisutna velika gustina apokrinih (znojnih) žlezda i folikula dlake.

Novi oralni lek efikasno smanjuje upalne promene na koži koje stvara gnojni hidroadenitis

Dva velika klinička ispitivanja faze III pokazala su da povorcitinib - novi oralni JAK1 inhibitor značajno smanjuje upalne promene na koži, a uz to se pokazao i kao bezbedan tokom više od godinu dana praćenja. Povorcitinib je tokom ispitivanja pokazao visoku efikasnost u lečenju umerenog do teškog oblika hidradenitisa supurative (HS) ili gnojnog hidroadenitisa.

Preporučujemo

Istraživački tim predvođen dr Martinom L. Porter sa Harvard Medical School u Bostonu evaluirao je efikasnost i bezbednost leka kroz dve velike nasumične studije, STOP-HS1sa 608 pacijenata, i STOP-HS2  sa 619 pacijenata.

Cilj istraživanja - smanjiti broj apscesa i inflamatornih čvorića za najmanje 50 odsto

Na osnovu rezultata kliničkog istraživanja, tim naučnika kaže da bi pacijenti koji boluju od umerenog do teškog hidradenitisa supurative (hidradenitis suppurativa – HS), teške i bolne hronične upalne bolesti kože, uskoro bi mogli da dobiju novu efikasnu terapijsku opciju. Prema studiji objavljenoj u časopisu Nature Medicine, novi lek povorcitinib - oralni inhibitor Janus kinaze 1 (JAK1) - pokazao je značajne kliničke koristi u kontroli simptoma ovog oboljenja.

Primarni cilj istraživanja bio je postizanje takozvanog HiSCR50 odgovora u 12. nedelji lečenja što podrazumeva smanjenje ukupnog broja apscesa i inflamatornih čvorića za najmanje 50 odsto, bez povećanja broja novih apscesa ili drenažnih fistula u poređenju sa početnim stanjem.

Dosledni rezultati u obe studije

Pacijenti su primali doze od 45 mg ili 75 mg povorcitiniba jednom dnevno, ili placebo. Rezultati su pokazali izuzetnu konzistentnost u obe studije:

U studiji STOP-HS1 HiSCR50 odgovor postiglo je 40 odsto pacijenata u grupi sa 45 mg i 41 procenat u grupi sa 75 mg povorcitiniba, u poređenju sa samo 30 odsto u placebo grupi.

U studiji STOP-HS2 terapijski odgovor postiglo je 42 odsto pacijenata u obema grupama sa lekom (45 mg i 75 mg), u poređenju sa 29 procenata na placebu.

Bezbednosni profil i dugotrajno praćenje

Ispitivanje je pratilo bezbednost pacijenata tokom 54 nedelje lečenja, što je duže od godinu dana. Rezultati su pokazali da se lek dobro podnosi:

Do 12. nedelje: Ozbiljna neželjena dejstva zabeležena su kod svega 1 do 2 odsto pacijenata koji su uzimali povorcitinib, dok je u placebo grupi taj procenat iznosio od 2 do 3 procenata.

Do 54. nedelje: Tokom produženog praćenja, ozbiljni neželjeni događaji javili su se kod 5 odsto pacijenata na dozi od 45 mg i kod 6 procenata pacijenata na dozi od 75 mg.

Na osnovu dobijenih rezultata autori studije zaključuju da podaci snažno podržavaju potencijal oralnog povorcitiniba kao nove važne opcije lečenja za pacijente koji se bore sa umerenim do teškim oblikom hidradenitisa supurative.

(eKlinika.rs)