Svetska nedelja biosimilara: kako do savremene terapije za veći broj pacijenata?

Prema podacima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u Srbiji je registrovano 38 biosimilara, dok njihov broj u Evropi iznosi 161.

Povodom Svetske nedelje biosimilara, koja se ove godine obeležava od 19. do 24. oktobra pod sloganom „Prepoznavanje globalne vrednosti biosimilara” (Realizing the Global Value of Biosimilars), Međunarodno udruženje proizvođača generičkih i biosimilarnih lekova (IGBA) organizuje međunarodnu onlajn konferenciju na koju se mogu prijaviti i učesnici iz Srbije.

Preporučujemo

Biosimilari, odnosno biološki slični lekovi, predstavljaju važnu mogućnost za unapređenje dostupnosti savremenih terapija. Njihov potencijal ogleda se u proširivanju terapijskih opcija, ali i u mogućnosti da se raspoloživa sredstva zdravstvenog sistema koriste efikasnije, kako bi lečenje bilo dostupno većem broju pacijenata.

Šta su biosimilari i po čemu se razlikuju od drugih lekova?

Biosimilari su biološki lekovi koji su veoma slični već odobrenim biološkim lekovima, poznatim kao referentni lekovi. Biološki lekovi proizvode se uz pomoć živih ćelija i složenih biotehnoloških postupaka, a koriste se, između ostalog, u lečenju pojedinih malignih, autoimunih i hroničnih zapaljenskih bolesti. Za razliku od generičkih lekova, koji imaju istu aktivnu supstancu kao originalni lek, biosimilari zbog složenosti biološke proizvodnje nisu potpuno identične kopije referentnih lekova. Međutim, da bi bili odobreni za upotrebu, moraju da ispune stroge zahteve u pogledu kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti. To znači da između odobrenog biosimilara i njegovog referentnog leka ne sme biti klinički značajnih razlika u efikasnosti i bezbednosti. Njihova važnost je i u tome što mogu da smanje troškove lečenja i omoguće da savremenu biološku terapiju dobije veći broj pacijenata.

Potencijal biosimilara u Srbiji još nije dovoljno iskorišćen

Mogućnosti koje biosimilari otvaraju, kao i prepreke njihovoj široj primeni, biće u središtu razgovora povodom ovogodišnje Svetske nedelje biosimilara.

– Udruženje GENEZIS, član međunarodne asocijacije IGBA, pridružuje se ovoj kampanji i nastavlja da kroz brojne aktivnosti usmerene na pacijente i zdravstveni sistem Srbije potvrđuje svoju društvenu odgovornost. Potencijal biosimilara u Srbiji još nije dovoljno iskorišćen. Prema podacima ALIMS-a, u našoj zemlji registrovano je 38 biosimilara, što je znatno manje nego u Evropi, gde je registrovan 161 biosimilar. Srbija ima priliku da unapredi propise i praksu kako bi se povećala primena ovih lekova, uključujući promenu kriterijuma za njihovo uvođenje u terapiju, posebno kada je reč o lekovima koji se finansiraju iz sredstava RFZO-a. Pojednostavljenje regulatornih procedura, unapređenje tržišnih uslova i saradnja ključnih aktera doprineće boljoj dostupnosti biosimilara. Imajući u vidu da se u narednoj deceniji očekuje istek patentne zaštite za veliki broj bioloških lekova, šira primena biosimilara može omogućiti lečenje većeg broja pacijenata i doprineti boljem kvalitetu i dužem trajanju života – izjavila je Ana Popović, direktorka Udruženja GENEZIS.

Kako se uključiti u Svetsku nedelju biosimilara?

Svetska nedelja biosimilara međunarodna je inicijativa koju je 2020. godine pokrenulo Međunarodno udruženje proizvođača generičkih i biosimilarnih lekova (International Generic and Biosimilar Medicines Association, IGBA).

U okviru obeležavanja Svetske nedelje biosimilara, IGBA će 21. oktobra od 14.00 do 15.30 organizovati međunarodni vebinar posvećen biosimilarima. Više informacija o programu i registraciji dostupno je na zvaničnom sajtu kampanje, a zainteresovani mogu da se registruju putem ovog linka.

O Udruženju GENEZIS

Udruženje GENEZIS okuplja inostrane proizvođače generičkih lekova i nosioce dozvola za stavljanje inostranih generičkih lekova i biosimilara u promet. Kroz svoje aktivnosti zalaže se za unapređenje dostupnosti kvalitetnih lekova i saradnju sa relevantnim učesnicima zdravstvenog sistema.

(eKlinika.rs)