Moderna vakcina protiv infekcije covid 19, poznata i kao mRNA-1273, je zaštitna vakcina koja se daje u dve doze. Doze se primenjuju u razmaku od 28 dana, a vakcina „trenira“ imunološki sistem u borbi protiv budućih infekcija SARS-CoV-2, virusom koji izaziva covid 19.
Vakcina za starije od 18 godina
Podaci kliničkih ispitivanja pokazuju da vakcina ima efikasnost od 94,1 odsto u sprečavanju simptomatskog covid 19. Moderna vakcina ima odobrenje za upotrebu u ukupno 53 zemlje. Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) izdala je ovlašćenje za korišćenje vakcine za ljude starije od 18 godina. Vakcina je takođe odobrena za upotrebu širom Evropske unije, nakon preporuke Evropske agencije za lekove (EMA), a koristi se i u Kanadi i Velikoj Britaniji.
Karakteristike Moderna mRNA vakcine
Kao i vakcina Pfizer/BioNTech, i vakcina Moderna je mRNA vakcina. To znači da vakcina koristi samo genetski kod SARS-CoV-2 virusa, odnosno mRNK vakcine isporučuju genetska uputstva našim ćelijama i „uči“ ih da same proizvode virusne ili bakterijske proteine, u ovom slučaju S proteine koji se nalaze na površini SARS-CoV-2. Ovi proteini pokreću imunološki odgovor i proizvodnju specifičnih antitela, pripremajući telo za borbu protiv infekcije, ako dođe u kontakt sa patogenom u budućnosti. Vakcina nosi samo informacije potrebne za stvaranje malog dela virusa. Ne sadrži virus SARS-CoV-2 i ne može izazvati covid 19. Enzimi u našim ćelijama brzo razgrađuju molekule mRNA u vakcini nakon što se napravi S (spike) protein. Takođe, nije moguće da vakcina promeni genetske informacije o ljudskom telu. Enzimi u našim ćelijama brzo razgrađuju molekule mRNA u vakcini nakon što se napravi S protein. Iako su Pfizer i Moderna prve dve mRNK vakcine odobrene za upotrebu kod ljudi, naučnici su godinama istraživali ovu tehnologiju.
Uobičajeni neželjeni efekti
FDA za ovu vakcinu navodi sledeće opšte nuspojave, uz koje su uključeni i procenti učestalosti prijavljenih podataka tokom faze 3 kliničkog ispitivanja:
– umor (70%)
-glavobolja (64,7%)
– bolovi u mišićima (61,5%)
– bolovi u zglobovima (46,4%)
– jeza (45,4%)
– mučnina i povraćanje (23%)
– temperatura (15,5%)
Klinička ispitivanja su pokazala da su nuspojave češće prijavljene nakon druge doze i da su trajale oko 2 do 3 dana.
Primaoci vakcine takođe su prijavili sledeće reakcije registrovane na mestu prijema vakcine:
– bol (92%)
– otok (14,7%)
– oticanje limfnih čvorova ispod pazuha, posebno (19,8%)
– crvenilo (10%)
Ljudi koji su primili druge dozvoljene vakcine protiv covid 19 takođe su prijavili ove neželjene efekte.
Među primaocima mRNK vakcina, međutim, sve su češći izveštaji o neželjenim efektima ljudi koji su primili vakcinu Moderna. Rađena studija napominje da je nakon druge doze 82 odsto primalaca Moderna vakcine prijavilo reakcije na mestu ubrizgavanja, u poređenju sa 69 procenata primalaca vakcine Pfizer. Takođe je bilo izveštaja o ljudima koji su na mestu ubrizgavanja doživeli crvenilo, svrab, otekline ili bolan osip. Osip se može pojaviti i nekoliko dana nakon vakcinacije.
Retki neželjeni efekti – miokarditis, perikarditis
Prateći neke izveštaje miokarditisa ili upale srčanog mišića i perikarditisa, upala sluznice van srca, nakon prijema mRNA vakcine, FDA je dodala revizije o nuspojava, i za pacijente i za pružaoce zdravstvenih usluga. U podacima o pacijentima koji su dobili Moderna vakcinu, FDA napominje da se simptomi miokarditisa ili perikarditisa obično pojavljuju „u roku od nekoliko dana nakon prijema druge doze“. Međutim, kako dodaje FDA, malo je verovatno da će se ovi neželjeni efekti pojaviti kod većine ljudi. Savezna agencija takođe savetuje da oni koji dožive simptome miokarditisa ili perikarditisa nakon vakcinacije treba odmah da potraže lekarsku pomoć. Simptomi uključuju bol u grudima, otežano disanje i „osećaj ubrzanog, lepršavog lupanja srca“. Ovi neželjeni efekti u srcu najverovatnije će se javiti kod adolescenata i mladih odraslih osoba. Većina onih kojima je pružena hitna pomoć dobro reaguju na lečenje, a njihovo stanje se brzo poboljšava.
Alergije i anafilaksija
Alergijske reakcije prijavljene su kao mogući neželjeni efekti vakcine, kao odgovor na njene određene sastojke. Anafilaksa, teška alergijska reakcija, retka je nuspojava vakcinacije. Od 7.581.429 primljenih doza vakcine Moderna, u određenom trenutku, bilo je 19 izveštaja o anafilaksiji, što je manje od 3 slučaja na milion ljudi.
Izveštaj o reakcijama na vakcinu navodi i sledeće potencijalne simptome teške alergijske reakcije:
– otežano disanje
– oticanje lica i grla
– ubrzan rad srca
– osip po celom telu
– vrtoglavica
– slabost.
Kao i vakcina Pfizer, i Moderna vakcina protiv covid 19 sadrži sastojak polietilen glikol (PEG), što je izazvalo zabrinutost u pogledu njenog potencijala da izazove alergijsku reakciju. PEG, koji se obično nalazi u laksativima, deluje u vakcini kao zaštitni omotač za molekul mRNA pri ulasku u ćelije. Još uvek nije jasno da li je PEG uzrok prijavljenih alergijskih reakcija ili je koncentracija PEG u vakcini dovoljna da izazove reakciju. Treba napomenuti da je alergija na PEG izuzetno retka. Prema Centru za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), svako ko ima istoriju alergijske reakcije na PEG ne bi trebao da primi Moderna vakcinu i trebalo bi da razgovara sa svojim lekarom o alternativi.
Reakcija na filere za usne i lice
Moderna je prijavila tri slučaja oticanja usana ili lica kod učesnika kliničkog ispitivanja koji su prethodno primili kozmetičku injekciju – dermalno punjenje, odnosno filere u usnama. Kompanija Moderna je saopštila da su reakcije verovatno povezane sa vakcinacijom. Moguće objašnjenje za ovaj neželjeni efekat je da S protein virusa SARS-CoV-2, koji mRNK pomaže telu da proizvede, stupa u interakciju sa regionima oko filera i izaziva upalni odgovor.
CDC izveštava da „retko, ljudi koji su primili dermalne filere, mogu da osete oticanje na ili blizu mesta ubrizgavanja filera (obično na licu ili oko usana) nakon primene doze mRNA vakcine“. Agencija kaže da ljudi koji imaju dermalne filere mogu da prime mRNA vakcinu protiv covid 19, ali da treba da se obrate zdravstvenom radniku, ako primete oticanje nakon vakcinacije.
