Molnupiravir covid 19 lek prepolovio broj hospitalizacija i preminulih, proizvođač traži hitnu dozvolu od FDA

Zbog otkrića da je hospitalizacija smanjena, a broj smrtnih slučajeva prepolovljen posle upotrebe anivirusne pilule molnupiravir protiv covid 19, farmaceutski gigant Merck & Co. i njegov partner Ridgeback Biotherapeutics LP obustavljaju studiju i planiraju da od američke Uprave za hranu i lekove zatraže odobrenje za hitnu upotrebu, saopštio je glavni izvršni direktor kompanije Merck Rob Davis. Merck takođe planira da podnese prijave regulatornim telima i u drugim zemljama. „Ne bi mogli da budemo više oduševljeni rezultatima. Ne morate da idete u bolnicu, ne morate da idete u zdravstveni centar da biste dobili infuziju. To je pilula koju možete uzeti kod kuće„, izjavio je Rob Davis.

Lek za upotrebu obolelih koji nisu završili u bolnici

Molnupiravir je namenjen za upotrebu kod nehospitalizovanih pacijenata sa covid 19 koji su imali simptome 5 ili manje dana i u opasnosti su od teške infekcije. Obe kompanije su u današnjem saopštenju detaljno analizirale studiju. Očekivalo se da će se kliničko ispitivanje završiti u novembru, a odluka o prekidu istraživanja donesena je na preporuku nezavisnog odbora, i u saradnji sa FDA, rekao je Davis.

Ako bude odobren, molnupiravir bi mogao da postane važno novo sredstvo za lečenje covid 19. Lekovi poznati kao monoklonska antitela, dostupni za sprečavanje ozbiljnijih infekcija, mogu da budu teški za primenjivanje, a potražnja za njima porasla je tokom nedavnog skoka broja slučajeva obolelih usled Delta soja. Dodavanje molnupiravira u protokol terapija dalo bi lekarima mnogo jednostavniju opciju lečenja inficiranih pacijenata koja bi ih sprečila da napune bolnice u ionako teškim uslovima.

Prepolovnjen broj preminulih

Ohrabrujući rezultati studije proizašli su iz prethodno planirane analize 775 pacijenata, koji su bili na kliničkom ispitivanju od početka avgusta. Oko 7 odsto pacijenata na molnupiraviru je otišlo u bolnicu, naspram 14 procenata pacijenata koji su dobijali placebo terapiju. Nijedan od onih koji su uzimali molnupiravir nije umro, u poređenju sa osam smrtnih slučajeva u placebo grupi. Istraživanje je planiralo da uključi 1.550 učesnika, a oko 90 odsto se već prijavilo. Pacijenti koji su uzimali placebo imaće priliku da počnu sa terapijom molnupiravira, rekao je Rob Davis.

Kompanija Merck je u saopštenju navela da očekuje da će do kraja godine proizvesti 10 miliona doza za lečenje, a više se očekuje 2022. Ranije ove nedelje Merck je predstavio druge podatke iz istraživanja u ranoj fazi koji pokazuju da izgleda da molnupiravir inhibira nekoliko glavnih varijanti korona virusa, uključujući visoko zarazni Delta soj.