Novi tretman za uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća odobrila je američka Uprava za hranu i lekove FDA. Nakon što su klinička ispitivanja pokazala da pacijenti žive duže bez progresije bolesti, u poređenju sa standardnim tretmanom koji se trenutno koristi, FDA je odobrila novi početni tretman za uznapredovali karcinom pluća ne-malih ćelija.
Novi tretman za karcinom pluća kombinuje dva leka
Kombinacija bez hemoterapije uključuje dva leka, od kojih jedan nikada nije odobren za upotrebu u SAD pod nazivom lazertinib, koji će se plasirati pod brendom Lazcluze. Druga polovina tretmana je lek amivantamab-vmjw, koji se prodaje pod brendom Ribrevant, odobren 2021.
Nova, kombinovana terapija Lazcluze-Ribrevant sada je odobrena za odrasle sa određenim vrstama ne-malih ćelija karcinoma pluća koji je napredovao u stadijum III ili stadijum IV, a koji se takođe naziva lokalno uznapredovalim i metastatskim. Promene u DNK sekvenci gena pokreću transformaciju zdravih ćelija u kancerogene, a ovaj novi tretman cilja na najčešću od tih mutacija u nemikrocelularnom karcinomu pluća.
Dužina preživljavanja pacijenta je prednost koju ima novi tretman
Odobrenje dolazi nakon objavljivanja rezultata kliničkog ispitivanja faze III u The New England Journal of Medicine u junu, kao i rezultata predstavljenih prošle godine na medicinskoj konferenciji. U saopštenju o odobrenju, FDA je navela da je kombinacija Lazcluzea i Ribrevanta pokazala korist u smislu dužine preživljavanja, u poređenju sa trenutnim tretmanom prve linije, koji se zove osimertinib. Pacijenti koji su na tretmanu osimertinibabom imali su prosečno vreme preživljavanja 16,6 meseci, u poređenju sa pacijentima koji su primali Lazcluze i Ribrevant i imali prosečno vreme preživljavanja 23,7 meseci.
– Pacijenti će sada imati mogućnost korišćenja potencijalnog novog standarda prve linije nege sa značajnim kliničkim prednostima u odnosu na osimertinib – naveo je u saopštenju za medije kompanije Janssen Biotech dr Alexander Spira, autor studije i direktor Virginia Cancer Specialists Research Institute. Proizvođač Lazcluze i Ribrevant leka je Johnson & Johnson, koji posluje u okviru kompanije Janssen Biotech.
