Prvi i jedini biološki lek za sistemski eritematozni lupus i lupus nefritis odobrila je američa Uprava za hranu i lekove FDA. Novi lek Benlysta (belimumab) ubuduće će se koristiti za lečenje pedijatrijskih pacijenata sa aktivnim lupusnim nefritisom.
Biološki lek za sistemski eritematozni lupus i lupus nefritis za pacijente mlađe od 5 godina
Američka agencija za hranu i lekove odobrila je autoinjektor (pen/olovku) Benlysta kompanije GSK koji se primenjuje kao potkožna injekcija kod pacijenata mlađih od 5 godina starosti sa aktivnim lupusnim nefritisom, a koji primaju standardnu terapiju.
Benlysta (200 mg/ml), monoklonsko antitelo specifično za inhibiciju stimulatora B-limfocita, je prvi i jedini odobreni biološki lek za sistemski eritematozni lupus i lupus nefritis. Preporuka FDA je da se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim aktivnim lupusom centralnog nervnog sistema.
Lupus nefritis je problem koji se često javlja kod ljudi koji imaju sistemski eritematozni lupus
Sistemski eritematozni lupus (SLE) je autoimuna bolest. Kod ove bolesti, imuni sistem tela pogrešno napada zdravo tkivo. Bolest može da utiče na kožu, zglobove, bubrege, mozak i druge organe. Uzroci bolesti nisu jasno poznati, ali se dovode u vezu sa sa sledećim faktorima:
- Genetskim
- Faktorima spoljašnje sredine
- Hormonskim
- Uticaj određenih lekova.
Sistemski eritematozni lupus češći je kod žena nego kod muškaraca u odnosu skoro 10 prema 1. Može da se javi u bilo kom uzrastu, međutim, najčešće se javlja kod mladih žena između 15. i 44. godine.
Lupus nefritis je problem koji se često javlja kod ljudi koji imaju sistemski eritematozni lupus. Lupus je autoimuna bolest u kojoj imuni sistem tela napada sopstvene ćelije i organe. Uzrokuje da imuni sistem proizvodi proteine koji se nazivaju autoantitela i ti proteini napadaju tkiva i organe u telu, uključujući bubrege. Lupus nefritis se javlja kada lupus autoantitela utiču na delove bubrega koji filtriraju otpad. To uzrokuje otok i iritaciju bubrega, može da uzrokuje krv u urinu, proteina u urinu, visokog krvnog pritiska, bubrega koji ne rade dobro ili čak otkazivanje bubrega.
Prvi biološki lek za sistemski eritematozni lupus ima neželjene reakcije
Najčešće glavne neželjene reakcije primećene kod Benlysta leka bile su ozbiljne infekcije, od kojih su neke bile fatalne. Najčešće neželjene reakcije bile su mučnina, dijareja, temperatura, upala nosnih prolaza i grla, bronhitis, nesanica, bol u ekstremitetima, depresija, migrena i reakcije na mestu davanja injekcije.
– Kod dece, lupus je obično agresivniji i teži nego kod odraslih. Simptomi mogu da budu intenzivniji, a bolest da ima dugoročne posledice po rast i kvalitet života deteta – istakla je Louise Vetter, predsednica i izvršna direktorka Lupus Foundation of America. Kako je naglasila, posedovanje autoinjektora Benlysta može da pomogne u smanjenju tereta koji nosi često posećivanje klinika radi lečenja, a i veću fleksibilnost deci i njihovim porodicama kada se razmatra kontinuitet nege i rutina svakodnevnog života.
