Veliki pomak u lečenju hepatitisa B: Novi lek doveo do izlečenja kod svakog petog pacijenta

Nova klinička istraživanja objavljena u prestižnom časopisu The New England Journal of Medicine donose ohrabrujuće vesti za osobe koje žive sa hroničnim hepatitisom B. Naučnici su pokazali da je funkcionalno izlečenje ove bolesti moguće kod približno svakog petog pacijenta, što predstavlja značajan napredak u odnosu na dosadašnje terapije.

Rezultati dolaze iz dve velike međunarodne studije faze 3, B-Well 1 i B-Well 2, u kojima je ispitivan novi lek bepirovirsen, namenjen da blokira genetske poruke virusa hepatitisa B i tako pomogne organizmu da ga stavi pod kontrolu.

Šta znači funkcionalno izlečenje?

Stručnjaci naglašavaju da se ne radi o potpunom iskorenjivanju virusa iz organizma, već o funkcionalnom izlečenju.

Na prvi pogled može zvučati zbunjujuće da se govori o izlečenju, a da virus nije potpuno uklonjen iz organizma. Međutim, kod hepatitisa B stručnjaci prave razliku između potpunog (sterilišućeg) izlečenja i funkcionalnog izlečenja.

Kod funkcionalnog izlečenja virus više nije aktivan i ne može se detektovati standardnim laboratorijskim analizama, dok HBsAg (površinski antigen virusa hepatitisa B) nestaje iz krvi. Iako u ćelijama jetre mogu ostati tragovi virusnog genetskog materijala, imuni sistem uspeva da infekciju drži pod kontrolom. Za pacijenta to znači da je rizik od napredovanja bolesti, razvoja ciroze jetre i znatno manji, naročito ako se ovakav odgovor na terapiju postigne pre nego što dođe do trajnog oštećenja jetre.

To znači da se nakon završetka terapije virus više ne može meriti u krvi, dok istovremeno nestaje HBsAg, površinski antigen virusa hepatitisa B, koji predstavlja jedan od najvažnijih pokazatelja aktivne infekcije.

Pacijenti koji postignu ovakav odgovor imaju značajno manji rizik od razvoja ciroze i raka jetre, posebno ako se izlečenje postigne pre nego što dođe do ozbiljnog oštećenja jetre.

Rezultati su znatno bolji od standardne terapije

U obe studije učestvovalo je više od 1.800 odraslih pacijenata iz 29 zemalja.

Nakon 72 nedelje praćenja:

• 20 odsto pacijenata koji su primali bepirovirsen (generičko ime leka) postiglo je funkcionalno izlečenje;
• u grupi koja je dobijala placebo nijedan pacijent nije postigao takav rezultat.

Prema rečima istraživača, ovo predstavlja jedan od najubedljivijih dokaza do sada da je moguće postići funkcionalno izlečenje hroničnog hepatitisa B nakon ograničenog trajanja terapije.

Zašto je ovo važan napredak?

Danas se hepatitis B uglavnom leči nukleozidnim i nukleotidnim analozima, lekovima koji veoma uspešno drže virus pod kontrolom, ali ih većina pacijenata uzima godinama, a često i doživotno. Spontani ili terapijom izazvan nestanak HBsAg javlja se veoma retko, u proseku kod oko jednog procenta pacijenata godišnje.

Zbog toga činjenica da je u ovom istraživanju funkcionalno izlečenje postignuto kod približno svakog petog pacijenta predstavlja veliki iskorak.

Profesorka Norah Tero (Norah Terrault) sa Univerziteta Južne Kalifornije ocenila je da je ovo do sada najuverljiviji dokaz da ograničena terapija može dovesti do funkcionalnog izlečenja, ali naglašava da novi pristup još neće zameniti standardno lečenje.

Nije svaki pacijent kandidat za novu terapiju

U studiju nisu bili uključeni svi oboleli od hepatitisa B.

Učestvovali su pacijenti:

• bez ciroze jetre,
• sa dobro kontrolisanom virusnom infekcijom,
• koji su već najmanje šest meseci bili na standardnoj antivirusnoj terapiji.

Zbog toga stručnjaci upozoravaju da se rezultati za sada odnose samo na pažljivo odabranu grupu pacijenata.

Postoje i neželjena dejstva

Kao i kod drugih savremenih terapija, zabeležena su neželjena dejstva.

Najčešće je dolazilo do privremenog porasta jetrenih enzima (ALT), što je registrovano kod oko 6 odsto pacijenata, dok su ozbiljni neželjeni događaji bili relativno retki.

Istraživači smatraju da je potrebno duže praćenje kako bi se utvrdilo koliko dugo traje postignuto funkcionalno izlečenje i da li ono dugoročno zaista smanjuje rizik od ciroze i raka jetre.

Stručnjaci: Ovo je veliki korak, ali ne i konačna pobeda

Profesor Džozef Lim (Joseph Lim) sa Medicinskog fakulteta Univerziteta Jejl ocenio je rezultate kao prelomne i potencijalno revolucionarne u lečenju hroničnog hepatitisa B.

Ipak, upozorava da se ne radi o potpunom uklanjanju virusa iz organizma, već o funkcionalnom izlečenju, zbog čega će biti potrebna dodatna istraživanja i razvoj kombinovanih terapija koje bi mogle da povećaju broj izlečenih pacijenata.

Slično mišljenje iznela je i profesorka Ana Lok (Anna Lok) sa Univerziteta Mičigen, koja smatra da su rezultati impresivni, ali da je neophodno potvrditi njihovu dugoročnu održivost i razviti terapije koje će biti bezbedne, dostupne i finansijski prihvatljive za više od 240 miliona ljudi širom sveta koji žive sa hroničnim hepatitisom B.

Vakcinacija i dalje ostaje najbolja zaštita

Iako novi rezultati bude nadu da će funkcionalno izlečenje hepatitisa B u budućnosti biti dostupno većem broju pacijenata, stručnjaci podsećaju da je vakcinacija i dalje najefikasnija zaštita od ove infekcije. Vakcina protiv hepatitisa B pruža dugotrajnu zaštitu i predstavlja jednu od najuspešnijih mera prevencije, zbog čega je deo redovnog kalendara imunizacije u mnogim zemljama, uključujući i Srbiju.

(eKlinika.rs)