EMA uvodi nove bezbednosne preporuke za kontraceptivne pilule. Pokazalo se da neke mogu da izazovu meningeom
Nakon velikog francuskog epidemiološkog istraživanja Evropska agencija za lekove (EMA) odlučila je da uvede nove mere opreza za neke hormonske kontraceptive, odnosno kontraceptivne pilule. Kako se navodi, bezbednosne preporuke Evropske agencije za lekove uvedene su zbog mogućeg rizika od razvoja meningeoma - tumora moždanih opni.
Kao rizične izdvajaju se kontraceptivne pilule koje sadrže dezogestrel
Komitet za procenu rizika u oblasti farmakovigilance (PRAC) pri Evropskoj agenciji za lekove usvojio je nove bezbednosne preporuke za kontraceptivne lekove koji sadrže dezogestrel i etonogestrel - progestageni koji se primenjuju za kontracepciju - zbog mogućeg, iako vrlo retkog, rizika od razvoja meningeoma.
Preporučujemo
Marija s mužem otišla na izlet, doživela nesreću i ostala nepokretna od vrata nadole: „Sanjam kako hodam”
Proteinski puding ili jaja? Nutricionista otkriva kada „high protein” zaista ima smisla
Preporuke se zasnivaju na rezultatima velikog francuskog epidemiološkog istraživanja koje je pokazalo da je rizik od intrakranijalnog meningeoma blago povećan kod žena koje su dezogestrel primenjivale godinu dana ili duže, pri čemu se rizik povećava sa dužinom lečenja.
Istovremeno, Komitet za procenu rizika u oblasti farmakovigilancenaglašava da je ukupna verovatnoća razvoja ovog tumora i dalje veoma mala. Procenjuje se da se javlja jedan dodatni slučaj meningeoma na približno 67.300 žena koje primenjuju ove lekove.
Žena koje imaju ili su u prošlosti imale meningeom ne smeju da koriste neke lekove
Meningeomi su tumori moždanih opni koji su u većini slučajeva dobroćudni i sporo rastu, ali u zavisnosti od veličine i položaja mogu izazvati ozbiljne zdravstvene tegobe. Prema novim preporukama, lekovi koji sadrže dezogestrel ili etonogestrel više ne smeju da se primenjuju kod žena koje imaju ili su u prošlosti imale meningeom.
Žene koje primenjuju ove lekove potrebno je pratiti zbog mogućih znakova i simptoma koji ukazuju na meningeom, uključujući:
- promene vida
- gubitak sluha ili zvonjenje u ušima
- gubitak mirisa
- pogoršanje glavobolja
- gubitak pamćenja
- napade
- slabost u rukama i nogama.
Komitet za procenu rizika u oblasti farmakovigilance takođe upozorava da pri donošenju odluke o primeni dezogestrela ili etonogestrela treba uzeti u obzir prethodnu primenu određenih progestagena za koje je već poznata veza sa meningeomom. Ako se tokom lečenja dijagnostikuje meningeom, terapiju je potrebno prekinuti.
(eKlinika.rs)
eKlinika zadržava sva prava nad sadržajem. Za preuzimanje sadržaja pogledajte uputstva na stranici Uslovi korišćenja.
