Odobrena prva oralna tableta za lečenje teške alopecije areate, saopštila FDA

Za lečenje teške alopecije areate ubuduće će se primenjivati prva oralna tableta koju je američka Uprava za hranu i lekove upravo odobrila. FDA je odobrila lek pod nazivom baricitinib kao prvu oralnu tabletu za lečenje teške alopecije areate, autoimunog poremećaja sa kojim se svake godine susreće oko 300.000 ljudi u SAD, na primer.

Za lečenje teške alopecije areate koristiće se lek baricitinib

Alopecia areata izaziva privremeni ili trajni neravnomeran gubitak kose, koji može da utiče na bilo koje kosmato mesto na telu, što dalje dovodi do emocionalnog stresa. Ovo stanje nedavno je došlo u žižu interesovanja na poslednjoj dodeli filsmke nagrade Oskar, zbog slučaja holivudske glumice  Jade Pinkett Smith. Baricitinib, koji proizvodi američka farmaceutska kompanija Eli Lilly i prodaje se pod trgovačkim imenom Olumiant, pripada klasi lekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze. Deluje tako što ometa ćelijski put koji dovodi do upale.

Lečeni većim dozama leka povratili 80 odsto izgubljene kose

Odobrenje baricitinib leka za upotrebu protiv alopecije areate zasnovano je na rezultatima dva nasumična kontrolisana klinička ispitivanja koja su uključivala ukupno 1.200 odraslih osoba sa teškom alopecijom. Svako ispitivanje podelilo je učesnike u tri grupe – placebo grupu, grupu koja je primala dozu od 2 miligrama svakog dana i grupu koja je primala dozu od 4 miligrama svaki dan. Posle 36 nedelja, skoro 40 procenata onih koji su uzimali veću dozu leka povratilo je 80 procenata kose na glavi, u poređenju sa oko 23 procenata u grupi sa nižim dozama i 5 procenata u grupi koja je primala placebo. Oko 45 procenata ljudi u grupi sa većim dozama takođe je primetilo značajan ponovni rast obrva i trepavica.

Zabeleženi neželjeni efekti

Najčešći neželjeni efekti uključivali su infekcije gornjih disajnih puteva, glavobolje, akne, visok holesterol i povećanje enzima zvanog kreatin fosfokinaza. Prethodni tretmani za alopeciju areatu uključuju lokalne ili oralne lekove, ali oni se smatraju eksperimentalnim i nijedan nije odobren. Baricitinib je ranije bio odobren za lečenje reumatoidnog artritisa, a tokom pandemije covid 19 njegova licenca je proširena na lečenje hospitalizovanih pacijenata sa covid 19 infekcijom.