Ozempic, kod nas registrovan kao inovativni lek za dijabetes a odnedavno u žiži interesovanja zbog zloupotreba kao sredstvo za mršavljenje, ponovo se spominje u kontraverznom kontekstu. Ovog puta upozorenja se tiču prijava pacijenata o samoubilačkim mislima, kao jednog od neželjenih efekata nakon korišćenja.
Kako je došlo do toga da se Ozempic poveže sa ovim rizikom i koje institucije su odreagovale
Nakon izveštaja o samopovređivanju i samoubilačkim mislima kod određenog broja ljudi koji su uzimali lekove Ozempic ili Wegovy u Evropi i Velikoj Britaniji, regulatorna tela istražuju da li ovi lekovi nose rizik od prijavljenih neželjenih efekata.
The European Medicines Agenc/EMA (Evropska agencija za lekove) saopštila je prošlog meseca da razmatra 150 takvih izveštaja ljudi koji su uzimali lekove ove klase agonista receptora GLP-1. Oni snižavaju šećer u krvi i suzbijaju apetit, simulirajući odgovarajući hormon u crevima. Ovu informaciju preneo je CNN.
Nedavno je odreagovala i britanska Regulatorna agencija za lekove i zdravstvene proizvode (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency/MHRA), čiji zvaničnici su izjavili da se razmatraju bezbednosne podatke o ovim medikamentima nakon sličnih izveštaja.
Ozempic i sporni lekovi nisu isto obeleženi u Evropi i Americi, postoje još neke značajne razlike
Ni Ozempic ni Wegovy (verzije leka zvanog semaglutid u različitim dozama) ne sadrže upozorenja o mogućim samoubilačkim idejama u Evropi ili Velikoj Britaniji, budući da klinička ispitivanja nisu dala dokaze o povećanom riziku.
U Sjedinjenim Američkim Državama, U.S. Food and Drug Administration (FDA) – Uprava za hranu i lekove zahteva da lekovi za kontrolu težine koji deluju na centralni nervni sistem nose ovakva upozorenja. Treba naglasiti da je FDA odobrila Wegovy i Ozempic kao tretman za mršavljenje.
Kada postoji upozoravajuća oznaka, ona kod propisivanja zahteva od medicinskog osoblja da upozore pacijente da prate simptome i da se prestane sa uzimanjem leka ako se pojave. Međutim, Ozempic ne dolazi sa tim upozorenjem, za razliku od medikamenta Wegovy.
Iskustva pacijenata: Da li su Ozempic ili Wegovy pokretali suicidne ideje
Megan Stainer (45) medicinska sestra iz Mičigena, rekla je da bi oznaka upozorenja možda napravila važnu razliku u njenom slučaju i sprečila rizike. Počela je da uzima Ozempic kao tretman za mršavljenje krajem juna. Već u julu, međutim, počela je da se oseća neobično potišteno.
– Imala sam neobična osećanja, slabost, malodušnost. Misli nisu bile samoubilačke, ali su me vukle „dole“ i razmišljala sam o lošim stvarima koje su mi se dešavale prošle godine – izjavila je Stainer. Dodala je, međutim, da je pokušala samoubistvo kada je bila mlađa, ali endokrinolog koji joj je prepisao Ozempic nije pitao za taj aspekt njene zdravstvene istorije.
Početkom jula se požalila na promene mentalnog zdravlja kao i fizičke simptome poput iscrpljenosti. Hospitalizovana je i stavljena na psihijatrijski nadzor. Prestala je da uzima Ozempic. Medicinska sestra smatra da je moguće da bi se nastavljanjem korišćenja Ozempica mentalno stanje pogoršalo, pa čak i da bi došlo do samoubilačkih ideja. Iako je lekar sugerisao da je Ozempic možda bio uzrok njenih mentalnih problema, to nije bilo navedeno u njenom otpusnoj listi, jer pravi uzrok na takav način nije lako utvrditi.
Još neka iskustva govore slično, ali…
Iskustva poput Stainerove alarm su i signal za regulatorna telai u SAD i u Evropi. Iako su neki pacijenti opisali ozbiljne psihološke reakcije na agoniste GLP-1 receptora, lekari nisu ustanovili da je u pitanju učestala pojava, a klinička ispitivanja za sada nisu potvrdila da su takvi neželjeni efekti povezani sa ovim lekovima.
To ostavlja i dileme koja vrsta upozorenja, ako je bojazan opravdana, treba da postoji za pacijente koji uzimaju Ozempic ili Wegovy. Stručnjaci kažu da je ovaj neželjeni efekat redak, ako je uopšte i povezan.
Zabeleženo je još jedno iskustvo. Dve nedelje od početka upotrebe leka Wegovy Tereza Bruce (53) iz Viskonsina je primetila da se oseća potpuno depresivno.
– Počelo je polako, a onda je odjednom bilo „bum!“ Imala sam samoubilački nagon i razmišljala da pustim auto sa litice ili tako nešto.“
Bruce je rekla da je o svojoj istoriji blage depresije obavestila doktora koji joj je prepisao Wegovy, ali joj nije rečeno ništa o neželjenim efektima po mentalno zdravlje. I dalje ostaje pri svom osećaju. Misli da je lek uzrok i negira da se osećala depresivno pre nego što je počela da ga uzima.
