Ispitivanje vakcine protiv raka dojke već dugo je za stručnjake predmet istraživanja načina da poboljšaju opcije lečenja za osobe sa rakom dojke, koji je i dalje jedan od najčešćih tipova raka u Sjedinjenim Državama i šire. Prevencija ove bolesti od ključnog je značaja. Klinika Klivlend preduzela je sledeći korak u proučavanju nove vakcine dizajnirane da spreči trostruko negativan rak dojke (TNBC). Nova faza kliničkog ispitivanja prati tekući rad iz prve faze studije.
Šta je pokrenulo ispitivanje vakcine protiv raka dojke
Revolucionarno kliničko ispitivanje vakcine protiv raka dojke zasnovano je na dve decenije istraživanja i laboratorijskih studija na Cleveland Clinic Lerner Research Institute koje je vodio, sada već pokojni, imunolog dr Vincent Tuohy.
Doktor Tuohy je pokazao da aktiviranje imunog sistema protiv proteina zvanog alfa laktalbumin (α-lactalbumin) sprečava rak dojke kod miševa sa rizikom od ove bolesti. Istraživanje, koje je prvobitno objavljeno u Nature Medicine, delimično je finansirano filantropskim poklonima više od 20.000 ljudi. Godine 2021. istraživanje je napredovalo pa su ljudi uključeni u prvu fazu kliničkog ispitivanja. Druga faza je počela početkom 2023.
Šta treba da uradi vakcina protiv raka dojke
Vakcina cilja na mlečni protein α-lactalbumin, koji se obično eksprimuje samo kada osoba doji. Nakon laktacije više nije prisutan u normalnom tkivu dojke koje stari, ali to ne znači da je zauvek nestao.
Tumori ovaj „penzionisani” protein mogu da stvore kada to ne treba. Studije su otkrile da 70 do 80 odsto TNBC proizvodi previše α-lactalbumina.
– Opšta ideja koja stoji iza vakcine jeste da alfa laktalbumin može biti takozvana imunološka meta, gde možemo stimulisati imuni sistem da napadne ćelije koje prave taj protein – onkolog dr G. Thomas Budd, glavni istraživač ovog ispitivanja, objašnjava šta se dešava i kako može izgledati budućnost prevencije raka dojke.
Vakcina takođe uključuje još jedan lek, imunološki adjuvans, koji u suštini skreće pažnju imunološkog sistema na alfa laktalbumin i označava ga kao imunološki odgovor kako bi sprečio rast tumora u nastajanju.
Zašto se cilja na trostruko negativan rak dojke
Trostruko negativan rak dojke (TNBC) tako je nazvan zato što ćelije raka ljudi imaju negativan test na receptore estrogena i progesterona i protein receptora 2 humanog epidermalnog faktora rasta (HER2).
Hormonska terapija i drugi ciljani lekovi neefikasni su protiv TNBC. Trenutno, jedina efikasna metoda prevencije dostupna onima sa visokim rizikom za TNBC je mastektomija. TNBC čini 12 do 15 odsto svih karcinoma dojke i najagresivniji je i smrtonosni podtip, pri čemu skoro jedna četvrtina svih pacijenata umre u roku od pet godina od dijagnoze.
– Trostruko negativan rak dojke je oblik bolesti za koji imamo najmanje efikasne tretmane. Dugoročno, nadamo se da ovo može biti prava preventivna vakcina koja bi se davala osobama bez raka kako bi se sprečilo da razviju ovu veoma agresivnu bolest – primećuje dr Budd.
Šta je fokus nove faze kliničkog ispitivanja
Druga faza studije vakcine fokusiraće se na žene bez raka koje:
- imaju visok rizik od razvoja raka dojke
- odlučuju da se podvrgnu profilaktičkoj mastektomiji kako bi smanjile rizik od raka dojke.
Osobe u ovoj grupi obično nose genetske mutacije koje ih dovode u opasnost od razvoja TNBC-a ili imaju porodičnu istoriju raka dojke.
U ovu fazu ispitivanja biće uključeno šest do 12 pacijenata. Učesnice će biti vakcinisane tri puta u razmaku od dve nedelje. Njihov odgovor imunološkog sistema pažljivo će se pratiti, a one će biti podvrgnute testovima krvi i fizičkim pregledima kako bi bili sigurni da nema neželjenih efekata. Očekuje se da se ovaj deo kliničkog ispitivanja završi do kraja 2023.
Američka administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je prijavu za istraživanje novog leka za vakcinu, što je omogućilo da se kliničko ispitivanje nastavi dalje.
Prva faza ispitivanja još nije završena, ali to bi trebalo da bude do kraja 2023. Ova faza, koja je počela pre dve godine, fokusirala se na pacijentkinje koje su završile lečenje od TNBC-a i koje su u opasnosti od povratka raka.
Cilj ispitivanja prve faze jeste da se odredi odgovarajuća doza kod pacijenata sa TNBC u ranoj fazi i da se optimizuje imuni odgovor tela na vakcinu.
Potencijalni neželjeni efekti vakcine protiv raka dojke
Vakcina je još uvek eksperimentalna i u fazi proučavanja, tako da postoji potencijal za još nepoznate neželjene efekte. I, naravno, postoji mogućnost da to možda neće sprečiti povratak raka kod učesnica, upozorava dr Budd.
Kada bi vakcina protiv raka dojke mogla da bude dostupna
Iako je druga faza testiranja u toku, još je prerano da se kaže kada ili da li će vakcina protiv raka dojke biti široko dostupna. Često su potrebne godine da se neka vakcina razvije i testira, primećuje dr Budd.
Ova strategija vakcinacije takođe ima potencijal da se primeni na druge vrste tumora, uključujući karcinom jajnika i endometrijuma.
– Ispitivanje je deo dugog puta za koji se nadamo da će dovesti do vakcine koja može da spreči bar neki rak dojke. Naš dugoročni cilj je da utvrdimo da li ova vakcina može da spreči rak dojke, posebno agresivnije oblike bolesti, pre nego što se pojavi – kaže dr Budd.
