Nova kanadska studija, predstavljena 12. decembra 2020. na konferenciji National Lipid Association, otkrila je da lek Vascepa daje rezultate u lečenju simptoma blagog do umerenog oblika covid 19. Američka uprava za hranu i lekove FDA 2012. godine odobrila je za upotrebu lek Vascepa (ikozapent etil) za odrasle sa izuzetno visokim nivoom triglicerida. Dodatno odobrenje lek je dobio 2019. godine kako bi se koristio kao dodatna terapija za smanjenje rizika od kardiovaskularnih oboljenja poput srčanog i moždanog udara kod ljudi čiji je nivo triglicerida 150 miligrama po decilitru ili veći.
Studija je pokazala da su osobe koje su lečene ovim lekom imale 25 odsto umanjeni inflamatorni biomarker C-reaktivnog proteina visoke osetljivosti (CRP), a simptomi covid 19 značajno su smanjeni u poređenju sa pacijentima koji nisu koristili Vascepa lek.
– Veliko i značajno poboljšanje simptoma koje prijavljuju pacijenti može da pruži sigurnu, dobro podnošljivu i relativno jeftinu opciju lečenja koja može da utiče na morbiditet povezan sa infekcijom covid 19 – rekao je tokom prezentacije koautor studije dr Deepak L. Bhatt, profesor medicine na Harvard Medical School i izvršni direktor interventnih kardiovaskularnih programa u Brigham and Women’s Hospital Heart and Vascular Center u Bostonu. Ovaj nalaz studije bi, kako je istakao, trebalo da bude potvrđen i u placebo kontrolisanom ispitivanju.
Dr Jim Liu, kardiolog iz Ohio State University Wexner Medical Center u Columbusu, novu studiju ocenjuje kao „vrlo zanimljivu, sa obećavajućim rezultatima“. Kako kaže, lek Vascepa je formulacija EPA, vrsta omega-3 masne kiseline za koju je poznato da smanjuje upale.
– Korišćenje leka na ovaj način za covid 19 je vrlo kreativno, prava novina. Rezultati ukazuju da ikozapent etil može da smanji upalu i, što je još važnije, da ublaži simptome slične gripu, nakon 14 dana – kaže dr Jim Liu.
Kanadska studija utvrdila je vezu između leka Vascepa sa ublažavanjem mišićnih bolova i respiratornih simptoma covid 19. Studija je bila otvorena, što znači da su lekari i ljudi koji su uzimali lek bili svesni da su na terapiji, a ukupno 100 osoba koje su imale pozitivan test na covid 19 učestvovalo je u njoj.
– Proučavali smo ambulantne pacijente pozitivne na covid 19 koji su bili simptomatični, ali ambulantni – to jest, osećali su se loše, ali nedovoljno loše da bi bili hospitalizovani – objasnio je dr Bhatt. Ljudi iz ispitovane grupe koji su uzimali lek dobijali su dozu od 8 grama dnevno tokom 3 dana, a zatim 4 grama dnevno tokom 11 dana. Ukupno vreme lečenja trajalo je dve nedelje. Na kraju ispitivanja, pored smanjenja upale, prevalencija izmerenih simptoma smanjena je sa 100 procenata na početku na 48 odsto, što ukazuje na smanjenje od 52 procenta. Grupa ljudi koja nije primila nikakav lek imala je smanjenje simptoma za 24 odsto.
Aktivni sastojak ovog leka je omega-3 masna kiselina, eikosapentaenojska kiselina, dobijena iz ribljeg ulja. Najčešći neželjeni efekti zabeleženi u kliničkim ispitivanjima za Vascepu bili su mišićno-skeletni bol, periferni edem (otok nogu i ruku), atrijalna fibrilacija i artralgija (bol u zglobovima). U kliničkim ispitivanjima, lek je značajno smanjio rizik od srčanog ili moždanog udara. Uzimanje leka povezano je sa povećanim rizikom od atrijalne fibrilacije ili treperenja i povećanim rizikom od krvarenja. Prema uputstvima FDA, pacijente sa alergijama na ribu ili školjke treba upozoriti o mogućnosti alergijskih reakcija.
Budući da je lek Vascepa u SAD odobren za pacijente sa kardiovaskularnim bolestima ili dijabetesom, samo ako imaju povišene trigliceride, upotreba ovog leka za covid 19 u ovom trenutku smatra se kao „van oznake“ mada, kako ističe dr Bhatt, lekari mogu da odluče da ga prepišu ako smatraju da bi to moglo da bude korisno. Što se tiče daljih koraka dr Bhatt je rekao da se trenutno obavlja studija na mnogo većem broju pacijenata ili sa covid 19 ili sa visokim rizikom od njega. Te studije bi, kako je istakao, trebalo da budu završene u narednih nekoliko meseci a i pružiće konačne, detaljnije podatke.
Dr Deepak L. Bhatt i njegove kolege takođe rade studiju sa 2.000 ljudi koji su u velikom riziku da dobiju covid 19 (poput zdravstvenih radnika) kako bi utvrdili da li ovaj lek može da ima bilo kakvu ulogu u sprečavanju infekcije ili bi mogao da smanji ozbiljne simptome. Izvođenje ovakvih ispitivanja, kako bi se utvrdili novi pristupi u lečenju covid 19, kako kažu naučnici, koliko god da je teško, i dalje je najbolji farmakološki pristup za poboljšanje stanja pacijenata.