Omvoh lek za Kronovu bolest od sada će se koristiti za lečenje umerene do teško aktivne Kronove bolesti. Lek Omvoh (mirikizumab-mrkz) odobrila je za upoutrebu Američka uprava za hranu i lekove FDA, a proizvođač je komapnija Eli Lilly’s.
Prvi biološki tretman za Kronovu bolest
Kao koncentrat za otopinu za infuziju lek Omvoh cilja na interleukin-23p19, protein koji doprinosi zapaljenju creva i prvi je biološki tretman za Kronovu bolest. Podaci o efikasnosti faze III prikupljani su dve godine, a odobrenje je zasnovano na rezultatima faze III, takozvane VIVID-1 studije kod odraslih sa umereno do teško aktivnom Kronovom bolešću koji su imali neadekvatan odgovor na tretman, su izgubili odgovor na konvencionalnu ili biološku terapiju, odnosno koji nisu podnosili takvu terapiju ili su pokazali netoleranciju na kortikosteroide, imunomodulatore i/ili biološke lekove. Lek je pod dodatnim praćenjem čime se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija, a od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu.
Omvoh lek za Kronovu bolest koristiće se i za ulcerozni kolitis
Omvoh lek testiran je među pacijentima koji su nasumično raspoređeni. Jedni su uzimali placebo a drugi novi lek. Oni u placebo grupi, koji nisu postigli klinički odgovor nakon 12 nedelja, prešli su na Omvoh tretman. Obe primarne krajnje tačke su postignute – kliničku remisiju za godinu dana postiglo je 53 i 36 procenata pacijenata lečenih Omvoh i placebom, respektivno, a vidljivo zarastanje crevne sluznice u jednoj godini dogodilo se kod 46 i 23 procenata pacijenata lečenih Omvoh lekom i placebom, respektivno.
– Budući da je Omvoh odobren i za Kronovu bolest i za ulcerozni kolitis, više pacijenata sada ima opciju lečenja koja može da obezbedi dugoročnu kontrolu bolesti i reši ključne simptome koji su im najvažniji – istakao je dr Daniel M. Skovronsky, glavni naučnik i predsednik Lilly Research Laboratories and Lilly Immunology.
