Naslovna / Vesti

Svet dobio prvi lek za prevenciju HIV virusa koji je odobrila FDA

Priredio/la: D. T.|14:30 - 22. 12. 2021.

Novi lek biće na raspolaganju osobama sa visokim rizikom i određenim grupama, gde svakodnevno uzimanje pilule, nije realna opcija

hiv Odobren prvi lek za prevenciju HIV virusa Foto: Shutterstock

Prvi lek za prevenciju HIV virusa koji uzrokuje AIDS, odnosno injekciju dugog dejstva, odobrila je američka Uprava za hranu i lekove FDA. Stručnjaci tvrde da ova injekcija uspešnije smanjuje rizik od prenosa HIV, u odnosu na do sada raspoložive lekove i da bi trebalo da se nađe u široj upotrebi, početkom sledeće 2022. godine. Kataloška cena ovog leka je od 3.700 američkih dolara po dozi.

Lek efikasan samo ako se uzima svaki dan

U pitanju je injekcioni rastvor Apretude s generičkim imenom „cabotegravir injekciona suspenzija sa produženim oslobađanjem„. Ova injekcija sa produženim delovanjem je alternativa za dnevne pilule za prevenciju virusa HIV, kao što su Truvada i Descovy. Stručnjaci kažu da su navedene pilule, do 99 odsto efikasne u sprečavanju širenja virusa HIV seksualnim putem, ali samo ako se uzimaju svaki dan.

Ključ za sprečavanje širenja epidemije

S druge strane, pacijenti počinju terapiju lekom Apretude, tako što na početku prime dve injekcije, u razmaku od mesec dana, kasnije se injekcija primenjuje na svaka dva meseca, kažu čelnici FDA.

– Ova injekcija, koja se daje na svaka dva meseca, ključna je za sprečavanje širenja epidemije virusa HIV u SAD. Biće na raspolaganju osobama sa visokim rizikom i određenim grupama, gde svakodnevno uzimanje leka u obliku pilule, nije realna opcija – kaže direktor Odeljenja za antivirusne lekove u Centru za procenu i istraživanje lekova FDA, dr Debra Birnkrant. Lekovi za prevenciju HIV, preporučuju se za oko 1,2 miliona ljudi u SAD. Godine 2020.  oko 25 odsto tih osoba dobilo je recept za lekove u obliku pilula, što je više za 3 odsto u odnosu na 2015. godinu. Stručnjaci veruju da ima prostora za poboljšanje kako bi svaki pacijent imao lek.

Manji rizik od zaraze HIV virusom

Dva klinička ispitivanja tvrde da Apretude uspešnije smanjuje rizik od infekcije virusom HIV, nego dnevna tableta Truvada. Ispitivanja su ispunila zlatni standard za ove vrste studija, ni lekari ni pacijenti nisu znali ko je primao pravi lek u odnosu na placebo. Prvo ispitivanje uključivalo je skoro 4.600 transrodnih muškaraca i žena. Oni koji su uzimali Apretude imali su za 69 odsto manji rizik da se zaraze virusem HIV, u odnosu na učesnike koji su uzimali Truvadu. Drugo ispitivanje, koje je uključivalo oko 3.200 trasrodnih žena sa rizikom od zaraze virusem HIV, pokazalo je primena injekcije Apretude za 90 odsto umanjuje rizik od prenosa virusa, u odnosu na Truvada pilule.

Neželjena dejstva injekcije

Učesnici ispitivanja koji su uzimali Apretude, prijavili su, ipak, više neželjenih efekata u odnosu na one koji su koristili pilule Truvada. Najviše je bilo žalbi na glavobolje, povišenu temperaturu, umor, bol u leđima, pojavu osipa na mestu uboda injekcije.

Kako se primenjuje injekcija dugog dejstva za prevenciju virusa HIV?

Apretude injekcija je od 20. decembra, ove godine, odobrena za upotrebu kod rizičnih odraslih osoba i adolescenata koji imaju najmanje 35 kilograma. Pacijenti imaju mogućnost da uzimaju oralnu formulaciju kabotegravira, nazvanu Vocabria, četiri nedelje pre aplikacije injekcije, kako bi utvrdili koliko dobro tolerišu lek.

Pre početka primene Apretude, pacijenti se testiraju na HIV, kako bi se potvrdilo da su negativni na prisustvo virusa, to se radi svaki put pre primene injekcije, kako bi se izbegao rizik od razvoja virusa HIV otpornog na lekove. U slučaju da se neko od pacijenata zarazi virusem HIV-1, dok prima injekciju Apretude, mora preći na potpuni režim lečenja virusa HIV-1, navodi proizvođač injekcije ViiV Healthcare.

Lek u prodaji početkom sledeće godine

Regulatorna tela u Americi pozvala su doktore da preporuče ovu injekciju kao jednu od smernica za prevenciju. Injekcija Apretude ima katalošku cenu od 3.700 dolara po dozi, ili 22.200 dolara godišnje, za šest doza. Očekuje se da će lek biti isporučen veletrgovcima i specijalnim distributerima u SAD početkom sledeće 2022. godine.

Pre preuzimanja teksta sa našeg sajta obavezno pročitajte USLOVE KORIŠĆENJA. Posebno obratite pažnju na član 6. i 8.2.
TEME:
Vaš komentar nam je dragocen!

Ostavite odgovor

Preporučujemo