Oralni lek je nova opcija kojom će se lečiti nesitnoćelijski rak pluća - najčešći tip karcinoma pluća

Oralni lek protiv raka pluća, zasnovan na naučnim otkrićima Broad Institute, američka Administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je za lečenje nesitnćelijskog raka pluća, najčešćeg tipa karacinoma pluća. Saradnja između Broad Institute i farmaceutske komapnije Bayer dovodi do novog tretmana za teško izlečiv tip raka pluća.

Kome je namenjen novi oralni lek za nesitnoćelijski rak pluća? 

Lek, sevabertinib, razvila je kompanija Bayer Healthcare Pharmaceuticals u tesnoj saradnji sa Broad Institute, i to je prvi lek koji je FDA odobrila iz dugogodišnjeg saveza za istraživanje onkologije Broad-Bayer. Sevabertinib je nova opcija za oralni tretman za tip nesitnoćelijskog raka pluća, najčešćeg tipa krcinoma pluća. Lek je pilula koju pacijenti mogu uzimati kod kuće i odobren je za odrasle pacijente sa određenim HER2 mutacijama u svojim tumorima i koji su već primili hemoterapiju ili imunoterapiju. To se prevodi na otprilike 4.000 do 8.000 pacijenata sa rakom pluća u SAD svake godine koji bi potencijalno mogli da imaju koristi od novog leka. Mnoge od ovih pacijentkinja su žene, uključujući mlađe žene koje nikada nisu pušile.

Preporučujemo

Cilj je da novi lek produži životni vek i poboljša kvalitet života 

Odobrenje leka zasniva se na podacima iz Bayer kliničkog ispitivanja faze I/II, koje je otkrilo da je kod više od 70 procenata pacijenata obuhvaćenih jednom kohortom došlo do smanjenja ili nestanka tumora. Mnogi pacijenti su doživeli duboke i trajne reakcije. Ovo dostignuće je rezultat otkrića naučnika iz Broad Institute od pre dve decenije i saradnje između Broada i Bayer Pharmaceuticals Bajer, koja je počela 2013. godine. Klinički uspeh tima pokazuje da dugoročna partnerstva između akademije i industrije može da premosti jaz između bioloških otkrića i novih lekova koji poboljšavaju zdravlje.

- Čitava ideja Broad Institute, kada je osnovan pre više od 20 godina, bila je da se moć nauke o ljudskom genomu i visoko efikasnih istraživanja uvede u rešavanje ljudskih bolesti. Danas, sa našim industrijskim partnerima u Bayeru, možemo da vidimo plodove ovih napora u novom leku, za koji se nadamo da može da pomogne mnogim pacijentima kako bi im se produžio životni vek i poboljšao kvalitet života - ističe Matthew Meyerson, vodeći biolog za rak na projektu, član Broad Institute i profesor genetike i medicine i vođa katedre Charles A. Dana Chair in Human Cancer Genetics at Dana-Farber Cancer Institute.

Nova opcija za pacijente sa nesitnoćelijskim rakom pluća

Rak pluća je vodeći uzrok smrti koji se dovodi u vezu sa karcinomom u SAD, a nesitnoćelijski karcinom pluća čini više od 85 procenata slučajeva raka pluća. Do 4 procenta slučajeva nesitnoćelijskog karcinoma pluća nosi mutaciju gena HER2, što uzrokuje da HER2 protein postane preaktivan i podstakne abnormalni rast ćelija.

Sevabertinib oralni lek zaustavlja aktivnost HER2 proteina sa određenim mutacijama, sprečavajući rast tumora. Odobren kao terapija druge linije, može da posluži populaciji pacijenata koja do nedavno nije imala preostale opcije nakon hemoterapije ili imunoterapije za lečenje raka.

FDA je 2024. godine dodelila sevabertinibu oznaku „prodorna terapija“, što znači da jedinjenje može da pruži značajno poboljšanje u odnosu na postojeće terapije u oblasti sa velikim nezadovoljenim medicinskim potrebama. Godine 2025, sevabertinibu je dodatno dodeljen status prioritetnog pregleda, što znači da bi FDA imala za cilj da preduzme mere po zahtevu u roku od 6 meseci (u poređenju sa 10 meseci u okviru standardnog pregleda).

(eKlinika.rs)