Insulin brzog dejstva (biosimilar insulin) američka Uprava za hranu i lekove FDA odobrila je za osobe sa dijabetesom, uključujući i decu. Novi insulin, biološki sličan već postojećem insulinu brzog dejstva, pomaže u kontroli šećera u krvi kod ljudi sa dijabetesom. Biosimilar ili biološki sličan insulin znači da je novi tretman veoma sličan drugom, već odobrenom biološkom leku, kao i da je novi lek odobren prema istim standardima farmaceutskog kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti koji važe za sve biološke lekove.
„Biosimilari“ su skoro identične verzije već odobrenih bioloških lekova, iste sigurnosti i efikasnosti
Proizvod, nazvan Merilog, prvi je biološki sličan insulin sa brzim dejstvom koji je dobio saveznu nagradu. Stručnjaci FDA navode da su „biosimilari“ skoro identične verzije već odobrenih bioloških lekova, iste sigurnosti i efikasnosti.
Dijabetes je stanje u kome nivo šećera/glukoze u krvi postaje previsok jer telo ne može pravilno da proizvodi ili koristi insulin. Insulin, koji proizvodi pankreas, pomaže u procesu skladištenja šećera u ćelije, kako bi se koristio kasnije kao energija. Bez dovoljno insulina, šećer u krvi se povećava, što dovodi do zdravstvenih problema. Dijabetes ima stotitne miliona ljudi na svetu i veliki procenat njih se oslanja na insulin za kontrolu šećera u krvi. S obzirom na to da Sa više ljudi kojima je potreban dnevni insulin, bioslične opcije mogu učiniti ovaj tretman koji spašava živote pristupačnijim.
Novi insulin brzog dejstva uzima se 5 do 10 minuta pre obroka
Merilog, koji proizvodi farmaceutska kompanija Sanofi-Aventis, biološki je sličan insulin sa brzim dejstvom (sličan Novologu, koji pravi Novo Nordisk) koji pomaže u kontroli skokova šećera u krvi kada se uzima 5 do 10 minuta pre obroka. Merilog se ubrizgava pod kožu – obično u stomak, butine, zadnjicu ili nadlaktice. Doza treba da bude prilagođena potrebama pacijenta, navodi FDA.
Uobičajeni neželjeni efekti Merilog insulina su kožne reakcije ili promene u teksturi kože gde je igla ušla u kožu, svrab, osip, povećanje telesne težine i oticanje ruku i stopala. Takođe može da izazove ozbiljne neželjene efekte kao što su nizak nivo šećera i kalijuma u krvi i teške alergije.
