Indijska Covaxin vakcina protiv covid 19 je osma koja je dobila hitno odobrenje SZO Foto: Shutterstock
Svetska zdravstvena organizacija SZO danas je dala dozvolu za hitnu upotrebu Covaxin vakcine protiv korona virusa razvijenoj u Indiji. SZO garantuje za sigurnost vakcine koju su regulatori u zemlji dozvolili mnogo pre nego što je završeno napredno testiranje bezbednosti i efikasnosti.
Zdravstvena agencija UN navela je u saopštenju da je odobrena Covaxin covid 19 vakcina, koju je napravio indijski Bharat Biotech. Ovaj potez čini Covaxin osmom vakcinom protiv covid 19 koja je dobila zeleno svetlo SZO.
– Dozvola za upotrebu u hitnim slučajevima proširuje dostupnost vakcina, najefikasnijih medicinskih alata koje imamo za okončanje pandemije – izjavila je dr Mariângela Simão, pomoćnica generalnog direktora SZO za pristup lekovima i zdravstvenim proizvodima.
Vakcinu Covaxin razvila je kompanija Bharat Biotech u partnerstvu sa Indijskim savetom za medicinska istraživanja, vladinim glavnim istraživačkim telom. Vakcina je napravljena korišćenjem umrtvljenog korona virusa, inaktiviranog SARS-CoV-2 antigena kako bi se podstakao imuni odgovor, a daje se u dve doze, sa intervalom od četiri nedelje, za sve starije od 18 godina. Pakuje se u bočicama sa jednom dozom i bočicama sa više doza – od 5, 10 i 20.
SZO je saopštila da je Covaxin vakcina efikasna oko 78 odsto u prevenciji teškog oblika covid 19 i da je „izuzetno pogodna” za siromašne zemlje zbog mnogo lakšeg zahteva za skladištenje. Ekspertska grupa koju je sazvala SZO saopštila je da nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti vakcine kod trudnica, kao i da se planiraju studije koje će se baviti tim pitanjima.
Indijski regulator za lekove odobrio je Covaxin vakcinu u januaru ove godine, mesecima pre nego što su završena opsežna testiranja na ljudima, što je izazvalo zabrinutost zdravstvenih stručnjaka da je vakcina prerano odobrena. Zatim je Bharat Biotech u julu objavio rezultate koji pokazuju da je vakcina bila oko 93 odsto efikasna u prevenciji teškog covid 19 i otprilike 65 procenata efikasna protiv infekcije zaraznijom Delta varijantom.
Do danas je Svetska zdravstvena organizacija dala hitno odobrenje za vakcine Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sinopharm i Sinovac. Vakcine koje je odobrila SZO mogu se koristiti kao deo COVAX napora koji podržavaju UN za distribuciju vakcina protiv covid 19 i deljenje doza sa siromašnijim zemljama.
Donošenje odluke bilo je očekivano prošle sedmice, ali je Tehnička savetodavna grupa SZO zatražila neke dodatne informacije od proizvođača, pre konačnog procenjivanja rizika.
– Tehnička savetodavna grupa je utvrdila da vakcina Covaxin ispunjava standarde Svetske zdravstvene organizacije za zaštitu od covid 19, da je korist od vakcine daleko veća od rizika i da vakcina može da se koristi – objavljeno je na zvaničnom Tviter nalogu SZO.