Dve nedavne studije, objavljene u The New England Journal of Medicine, istraživale su novi lek pod nazivom olezarsen, koji je dizajniran da snizi nivoe „loših” masti u krvi, odnosno triglicerida. Obe studije otkrile su da olezarsen, koji proizvodi Ionis Pharmaceuticals, značajno smanjuje nivoe triglicerida, ali i nivoe drugih masnoća u krvi povezanih sa rizikom od bolesti. Ovaj lek bi uskoro mogao da bude odobren za osobe sa retkim stanjem – sindromom porodične hilomikronemije – koje će od njega verovatno imati najviše koristi.
Da li su sve masti u krvi loše
Oko 95 odsto masti koje jedemo su trigliceridi, esencijalni izvor energije. Nakon jela, trigliceridi na kraju dospeju u naš krvotok i putuju dalje do mišića da bi se koristili kao energija ili do jetre i masnih ćelija za skladištenje.
Iako su trigliceridi važni za zdravlje, njihovi visoki nivoi povezani su sa povećanim rizikom od srčanih bolesti i moždanog udara.
Kada su trigliceridi na posebno visokim nivoima, lekari to nazivaju hipertrigliceridemijom. U teškim slučajevima, ovo može dovesti do akutnog pankreatitisa – akutne upale pankreasa, koja u teškim slučajevima može dovesti do smrti. Sindrom porodične hilomikronemije retko je stanje koje dovodi do povišenih nivoa triglicerida. Ljudi koji žive sa ovim stanjem imaju još veći rizik od razvoja akutnog pankreatitisa.
Snižavanje „loših” masti u krvi
Procenjuje se da 1 od 4 osobe u Sjedinjenim Državama ima visok nivo triglicerida. Neki od ovih pojedinaca dobro reaguju na lekove kao što su statini. Međutim, tretmani koji imaju direktan uticaj na trigliceride su ograničeni. Određene promene životnih navika, kao što su zdrava ishrana, redovna fizička aktivnost i prestanak pušenja, takođe mogu pomoći u smanjenju nivoa triglicerida.
Međutim, dr Kenneth Feingold, profesor emeritus medicine na Univerzitetu Kalifornije u San Francisku koji nije bio uključen u studiju, kaže da je „za ljude sa sindromom porodične hilomikronemije izuzetno teško da se postignu promene životnih navika, jer moraju da slede ishranu sa izuzetno niskim sadržajem masti”.
– Stoga je veoma teško postići zadovoljavajuće smanjenje nivoa triglicerida u načinu života. Neki ljudi će imati koristi, ali kod drugih pacijenata, povišeni nivoi triglicerida prvenstveno su posledica genetskih faktora, a promene životnih navika imaju samo umeren efekat – rekao je on.
Prva studija olezarsena i rizik od srčanih bolesti
Prva studija je regrutovala 154 učesnika sa teškom hipertrigliceridemijom ili umerenom hipertrigliceridemijom plus povišenim kardiovaskularnim rizikom. Svi oni dobili su mesečnu injekciju olezarsena ili placebo. Oni koji su primali olezarsen dalje su podeljeni u dve grupe: prva grupa je primila dozu od 50 mg, a druga grupa od 80 mg.
U poređenju sa grupom koja je dobila placebo, kod onih koji su uzimali olezarsen smanjili su se nivoi triglicerida za 49,3 odsto (grupa od 50 mg) i 53,1 odsto (grupa od 80 mg).
Takođe je primećeno značajno smanjenje drugih masti u krvi koje su povezane sa kardiovaskularnim rizikom – odnosno, APOC3, apolipoprotein B i ne-HDL holesterol.
Druga studija olezarsena i akutni pankreatitis
Za drugu studiju, naučnici su regrutovali 66 ljudi sa sindromom porodične hilomikronemije. Podeljeni u tri grupe, učesnici su primali placebo, 50 mg olezarsena svake 4 nedelje ili 80 mg olezarsena svake 4 nedelje. Studija je trajala 53 nedelje.
Nakon 6 meseci, naučnici su otkrili da je doza od 80 mg značajno smanjila nivoe triglicerida, ali doza od 50 mg nije. Važno je da je došlo i do smanjenja akutnog pankreatitisa.
U Ionis Pharmaceuticals objasnili su da je „samo jedan pacijent u grupi koja je primala 80 mg doživeo epizodu akutnog pankreatitisa, u poređenju sa 11 u placebo grupi. Ovaj važan nalaz podržava potencijal da olezarsen bude standard nege za pacijente sa sindromom porodične hilomikronemije”.
Značajne koristi za srce i pankreas
Brojni stručnjaci, od kojih nijedan nije bio uključen u studiju, imali su slična razmišljanja o istraživanju.
Dr Cheng-Han Chen, interventni kardiolog i medicinski direktor Structural Heart Program u MemorialCare Saddleback Medical Center u Laguna Hilsu, Kalifornija, rekao je da je olezarsen „izgleda mnogo efikasniji od trenutnih terapija u snižavanju nivoa triglicerida kod pacijenata sa ozbiljno povišenim nivoima”.
Gerald Watts, Winthrop profesor interne medicine na Univerzitetu Zapadne Australije, napisao je uvodnik o ove dve nove studije. Watts je takođe rekao da očekuje da će olezarsen uskoro biti odobren za sindrom porodične hilomikronemije, ali i da je potrebno više istraživanja za ljude sa umerenim do visokim trigliceridima.
Iako olezarsen može biti koristan za osobe sa povišenim trigliceridima, većina stručnjaka veruje da će njegova primarna upotreba biti kod ljudi sa sindromom porodične hilomikronemije.
– Za ove ljude u SAD trenutno ne postoje lekovi koji su efikasni u snižavanju nivoa triglicerida i smanjenju rizika od pankreatitisa. Postoji velika potreba za lekom za lečenje ovog retkog poremećaja koji izaziva značajan morbiditet – objasnio je dr Feingold. On je ovaj lek nazvao „značajnim napretkom u lečenju pacijenata sa ovim poremećajem”.
Dr Ioanna Gouni-Berthold, profesorka interne medicine i šef Klinike za istraživanje lipida na Univerzitetu u Kelnu, veruje da će olezarsen „definitivno biti odličan dodatak lečenju sindroma porodične hilomikronemije”.
Može li ovaj lek da se koristi za lečenje srčanih bolesti
Iako su ovi rezultati uzbudljivi, posebno za osobe sa sindromom porodične hilomikronemije, ukupne koristi za osobe sa umereno visokim trigliceridima su manje jasne.
– Za pacijente sa umerenom hipertrigliceridemijom, smanjenje triglicerida je bilo impresivno i bolje od drugih lekova. Treba napomenuti da olezarsen ne samo da je snizio nivoe triglicerida, već je snizio i nivoe ne-HDL holesterola i apolipoproteina B – rekao je dr Feingold.
Međutim, on je upozorio da „prethodne studije sa drugim lekovima za snižavanje triglicerida kod pacijenata na terapiji statinima nisu uspele da pokažu da snižavanje nivoa triglicerida smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti”.
Dakle, pre nego što se olezarsen preporuči tim osobama, dr Feingold kaže da su „potrebne studije koje pokazuju da lečenje ovim lekom smanjuje razvoj ateroskleroze i rizik od kardiovaskularnih događaja”.
Dr Cheng se slaže sa njegovim mišljenjem: „Biće neophodne dugoročne studije koje ispituju bezbednost i efikasnost pre nego što ova terapija postane glavna.”
Dr Feingold je takođe pozvao da se urade duže i veće studije kako bi bili sigurni da su ovi lekovi bezbedni. On je objasnio da neki dokazi sugerišu da bi olezarsen „mogao uticati na trombocite kod određenih pacijenata”.
Watts se slaže. U svom uvodniku, on piše: „Pošto su učesnici ispitivanja uglavnom bili odrasli i belci, a studije su bile relativno kratkog trajanja, potrebna su dodatna, duža ispitivanja koja uključuju osobe neevropskog porekla.” On veruje da će lek biti koristan i kaže:
– Trenutne terapije za ozbiljno povišene nivoe triglicerida su neefikasne, sa stalnim rizikom od akutnog pankreatitisa opasnog po život, što je jaz koji će verovatno zatvoriti olezarsen.
Ja već malo više od godinu dana, na šest meseci, u KBC Bežanijska Kosa, primam eksperimentalni lek protiv masnoća posle ugrađena dva stenta. Kažu da je strasno skup.Jos mi ne govore kakvo je do sada dejstvo te vakcine.