FDA odobrila prvi test krvi za dijagnozu Alchajmerove bolesti

Analiza uzorka krvi može otkriti markere ove bolesti u ranim fazama, pružajući jeftiniju i manje invazivnu opciju za dijagnozu

Američka agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je prvi test krvi te vrste kako bi pomogao u dijagnostici Alchajmerove bolesti, što bi moglo pomoći ljudima da započnu lečenje u ranim stadijumima bolesti.

Novi Lumipulse test krvi može da utvrdi prisustvo amiloidnih plakova (obeležje Alchajmerove bolesti) u mozgu odraslih od 55 i više godina koji imaju rane znake i simptome ovog stanja. Iz jednostavnog vađenja krvi, ovaj dijagnostički alat meri dva proteina (pTau217 i b-amiloid 1-42) pronađena u ljudskoj plazmi. Ovi proteini ukazuju na prisustvo štetnih plakova koji se formiraju između moždanih nervnih ćelija i remete normalnu funkciju mozga.

Preporučujemo

Alchajmerova bolest razvija se tokom mnogo godina, mnogo pre nego što simptomi postanu očigledni, ali nedostatak pristupačnih, minimalno invazivnih dijagnostičkih testova dovodi do toga da mnogi ljudi ostaju nedijagnostikovani sve dok bolest ne uznapreduje, kada ima malo efikasnih intervencija.

Alchajmerov test krvi bio je veoma precizan u kliničkom ispitivanju

– Ovaj test je revolucija u Alchajmerovoj bolesti i sa dijagnostičke strane i sa stanovišta lečenja. Čak i pre samo 5 ili 10 godina, nikada nisam mislio da će postojati test krvi za Alchajmerovu bolest, tako da je ovo zaista neverovatan napredak – kaže dr Howard Fillit, suosnivač i glavni naučni direktor Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF).

Odobrenje Lumipulse testa zasnovano je na proceni FDA podataka iz 499 pojedinačnih uzoraka krvi odraslih osoba sa kognitivnim oštećenjem. Uzorci su analizirani Lumipulse testom i upoređeni sa rezultatima amiloidne pozitronske emisione tomografije (PET) skeniranja ili lumbalne punkcije, dva dobro utvrđena načina za određivanje prisustva amiloidnih plakova u mozgu. Istraživači su otkrili da je skoro 92 procenta pojedinaca koji su bili pozitivni na amiloidne plakove pomoću Lumipulse testa takođe imali dokaze o amiloidnim plakovima verifikovanim PET skeniranjem ili lumbalnom punkcijom.

FDA je napomenula da su rezultati Lumipulse testa krvi „u suštini ekvivalentni” sličnom, prethodno odobrenom Lumipulse testu koji koristi uzorke lumbalne punkcije.

Test krvi za Alchajmerovu bolest mogao bi da olakša dijagnozu i učini je dostupnijom

PET skeniranje i lumbalna punkcija visoko su precizni kada je u pitanju identifikacija amiloidnih plakova, ali su skupi, invazivni, dugotrajni i mogu imati ograničenu dostupnost, kaže dr. Fillit.

Monte Wiltse, predsednik i izvršni direktor kompanije Fujirebio Diagnostics, proizvođača testa krvi, očekuje da bi ovaj alat mogao pomoći većem broju ljudi da ranije dobiju zvaničnu dijagnozu kako bi mogli da dobiju odgovarajući tretman, uključujući lekove koji mogu usporiti napredovanje Alchajmerove bolesti.

Novi deo dijagnostičke slagalice koji obećava

Iako je Lumipulse prvi test krvi koji je odobrila FDA za dijagnozu Alchajmerove bolesti, dostupni su i drugi slični testovi, ali ih FDA još nije odobrila. To uključuje AD-Detect test za Alchajmerovu bolest i Precivity. Dr Fillit očekuje da će u bliskoj budućnosti više testova krvi dobiti odobrenje FDA.

Nijedan test krvi, uključujući Lumipulse, ne može samostalno da dijagnostikuje Alchajmerovu bolest, navode u Udruženju za Alchajmerovu bolest.

Međutim, sve više, specijalisti u kliničkim uslovima koriste testove krvi kao alat za prvu detekciju. Udruženje za Alchajmerovu bolest kaže da bi testiranje krvi moglo postati uobičajeniji deo dijagnostičkog procesa, zajedno sa medicinskom istorijom, neurološkim pregledima i kognitivnim i funkcionalnim procenama.

– Ovo je tek početak prave revolucije u načinu na koji će se postavljati dijagnoza. Kako se biomarkeri na bazi krvi budu razvijali, oni će fundamentalno preoblikovati pejzaž nege Alchajmerove bolesti, stvarajući novi pejzaž gde su precizna medicina i prevencija bolesti mogući – kaže dr Fillit.

Novi test krvi može postati popularan

Izveštaj Udruženja za Alchajmerovu bolest iz 2025. godine pokazao je da bi skoro 4 od 5 anketiranih Amerikanaca želelo da zna da li imaju Alchajmerovu bolest pre nego što ona počne da utiče na njihov život, a 9 od 10 kaže da bi želelo da uradi jednostavan test – kao što je test biomarkera krvi – ako bi bio dostupan.[8]

Pristup ranom lečenju i nezi glavni je razlog naveden za želju za jednostavnim testom.