Nakon neželjenih reakcija, koje je u Sjedinjenim Američkim Državama izazvala Johnson & Johnson covid 19 vakcina, usledila je preporuka američkih zvaničnika ostalim državama da prestanu da je koriste. Naime, 6 žena u SAD razvilo je retki, ali ozbiljni krvni ugrušak nakon što su dobile jednu dozu vakcine. Ugrušak se pojavio u krvnim sudovima koji odvode krv iz mozga, a šest pacijenatkinja je takođe imalo veliki pad trombocita, što povećava rizik od krvarenja.
Komplikacija koji dovodi do teških moždanih udara ili smrti
Ova kombinacija zdravstvenog poremećaja može da bude uzrok teških moždanih udara koji mogu dovesti do oštećenja mozga ili smrti. Od šest žena koje su doživele ove komplikacije, starosne dobi od 18 do 48 godina, prema izvešaju američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti CDC, jedna osoba je preminula. Prema izveštaju Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS, sistema za izveštavanje o neželjenim efektima covid 19 vakcina, koji održava Ministarstvo zdravlja i socijalne službe, preminula žena imala je 45 godina koja postepeno razvila glavobolju koja se pogoršavala, i to oko nedelju dana nakon primanja vakcine Johnson & Johnson. Na dan kada je otišla u bolnicu, 17. marta, bila je naduvena. Glavobolja joj se iznenada pogoršala, a leva strana tela bila je slaba, što su znaci moždanog udara. CT pretraga otkrila je i krvarenje u njenom mozgu i ugrušak u kortikalnoj veni. Umrla je 18. marta.
Fatalni problemi za mladu i zdravu osobu
Pored VAERS sistema, koji prihvata sve izveštaje ljudi sa neželjenim efektima vakcina (dostupan je za pretragu i otvoren za javnost), CDC i američka Uprava za hranu i lekove nadgledaju još najmanje osam bezbednosnih sistema koje održavaju bolnice, istraživački centri, ustanove za dugotrajnu negu, kako bi otkrili znakove problema sa vakcinama.
– To su vrlo ozbiljni i potencijalno fatalni problemi koji se javljaju kod zdrave mlade odrasle osobe. Sigurnost je uvek najveći prioritet i mislim da ono što smo ovde videli u protekla 24 sata jeste da naš sistem za nadzor bezbednosti vakcina funkcioniše – rekao je dr Ed Belongia, direktor Centra za kliničku epidemiologiju i zdravlje stanovništva pri Marshfield Clinic Research Foundation, a vodi i istraživački tim koji pomaže CDC da nadgleda sigurnost i efikasnost vakcine.
Vakcina na bazi adenovirusa
Iako se o ovim događajima još uvek mnogo toga ne zna, stručnjaci ističu da oni slede sličan obrazac krvnih ugrušaka koji je prijavljen u Evropi, a koje je izazvala AstraZeneca covid 19 vakcina ili Vaxzevria. S tim u vezi, stručnjaci se pitaju da li sve vakcine ove vrste mogu da izazvu ove retke ugruške i smatraju da je ova pojava verovatno efekat klase vakcine.
I vakcina Johnson & Johnson i AstraZeneca koriste omotač druge vrste virusa, zvanog adenovirus, kako bi skenirali genetska uputstva za stvaranje proteina korona virusa do naših ćelija. Adenovirusi su uobičajeni, relativno jednostavni virusi koji obično uzrokuju blage simptome prehlade ili gripa. Oni koji se koriste u vakcini su onesposobljeni tako da ne mogu da nas zaraze, već igraju ulogu „trojanskog konja“. Kad uđu u naše ćelije, oni izdaju DNK uputstva koja nose kako bi napravili spike protein korona virusa. Naše ćelije tada izbace kopije S proteina, koji se zatim prikazuju na spoljnoj površini ćelijske membrane gde ih imuni sistem prepoznaje. Zatim imuni sistem stvara antitela i druge odbrambene mere protiv šiljaka, tako da kada se pravi korona virus pojavi, naša tela su spremna za borbu protiv infekcije.
Razvijane 10 godina, ali sada prvi put primenjene na ljudima
Stručnjaci kažu da nema sumnje da vakcina deluje. U kliničkim ispitivanjima, Johnson & Johnson vakcina je bila 66 odsto efikasna protiv umerene do teške covid 19 infekcije i nijedan pacijent koji se zarazio nakon vakcinacije nije morao da bude primljen u bolnicu ili umre. Ideja koja stoji iza upotrebe adenovirusa u vakcinama nije nova. U svojevrsnom pristupu borbe „vatra s vatrom“, ideja je da se koristi virus, koji nas dobro zaražava u borbi protiv druge vrste virusa. Istraživači rade na konceptu oko 10 godina, ali covid 19 vakcine koje koriste ovu tehnologiju, neke su od prvih adenovirusnih vektorskih vakcina primenjenih na ljudima. Samo još jedna adenovirusna vakcina protiv ebole odobrena je za upotrebu kod ljudi, i to prošle godine u Evropi. Pre vakcine Johnson & Johnson, nijedan drugi adenovirusni vektor nije bio dostupan za upotrebu na ljudima.
Žene su u većem riziku od razvoja krvnih ugrušaka Foto: Canva
Aktuelno 6 vektorskih vakcina
Postoji šest adenovirusnih vektorskih vakcina protiv covid 19. Pored AstraZeneca i Johnson & Johnson, tu spadaju i ruska Sputnik V, zajedno sa Cansino iz Kine i Covishield vakcina iz Indije. Adenovirusne vakcine su stabilnije od mRNK vakcina, poput onih koje su razvili Pfizer i Moderna, a to ih čini lakšim za skladištenje i transport. Ali, imaju i dosta nedostataka. Budući da adenovirusi na razne načine već zaražavaju ljude, mi već stvaramo antitela protiv njih. Dakle, uvek postoji opasnost da li će naš imuni sistem da prepozna i reaguje na vakcinu, čineći je tako neefikasnom. Iz tog razloga naučnici pokušavaju pažljivo da odaberu vektore adenovirusa ili nosače koje koriste.
Razlika između dve vakcine koje izazivaju ugruške
Dve covid 19 vakcine koje izazivaju krvne ugruške, a koje su trenutno pod istragom – malo se razlikuju. Vakcina Johnson & Johnson koristi vektor AD26, jer većini populacije nedostaje postojeći imunitet na nju. Vakcina AstraZeneca koristi adenovirus koji inficira šimpaze, nazvan ChAdOk1. Vakcina AstraZeneca se dosta koristi u Evropi i Velikoj Britaniji, ali još uvek nije odobrena u SAD. Prošle nedelje je Evropska agencija za lekove EMA, saopštila da neobični krvni ugrušci, sa niskim nivoom trombocita, budu navedeni kao retki neželjeni efekti vakcine AstraZeneca.
Pojava retke vrste ugrušaka
Odluka je doneta nakon pregleda 62 slučaja cerebralne venske sinusne tromboze (CVST) povezane sa vakcinom i 25 slučajeva druge retke vrste ugrušaka, koja se naziva tromboza splahnične vene. Splanhnične vene odvode krv iz glavnih organa u digestivni sistem, uključujući želudac, jetru i creva, a 18 tih događaja bilo je kobno. Oko 25 miliona ljudi primilo je vakcinu AstraZeneca u Evropi i Velikoj Britaniji, a pojava ugrušaka bila je izuzetno retka, ali ozbiljna. U SAD do sada je zabeleženo 6 slučajeva CVST, nakon primene više od 6 miliona doza vakcina Johnson & Johnson. Ključno pitanje za američke regulatore sada će biti stopa uzročnika za ove vrste retkih kombinacija ugrušaka i osiromašenih trombocita. Dr Peter Marks, direktor FDA Centra za procenu i istraživanje bioloških sredstava, izjavio je da negde između 2 do 14 slučajeva na milion ljudi tokom godine može da razvije jedan od ovih ugrušaka. Prve doze Johnson & Johnson date su početkom marta. To znači da je šest slučajeva otkriveno u prvih nekoliko nedelja upotrebe vakcine u SAD, u vrlo kratkom roku.
Nejasan uticaj na žene
Takođe nije jasno zašto se ova pojava dešava više kod žena nego kod muškaraca. Dr Andrew Eisenberger, profesor hematologije i onkologije na Columbia University kaže da su najčešći uzroci tromboze cerebralnih venskih sinusa povezani sa uslovima koji povećavaju nivo estrogena, poput trudnoće i hormonske kontracepcije.
– Estrogen prirodno dovodi do promena u nekoliko proteina zgrušavanja u krvi koji mogu predisponirati abnormalno zgrušavanje krvi na nekoliko različitih mesta u telu. Promene u zgrušavanju koje izazivaju neke covid 19 vakcine verovatno će biti sinergijski povezane sa efektima estrogena na krv – objasnio je dr Eisenberger.
Obratiti pažnju na ove simptome
Bez obzira na uzrok, američki zvaničnici upozorili su lekare da budu vrlo obazrivi kada su u pitanju pacijenati koji su primili Johnson & Johnson vakcinu u poslednje 2 nedelje. Kod tih pacijenata uobičajeni tretman lečenja lekovima za razređivanje krvi, poput heparina, može da bude štetan. Simptomi na koje treba paziti su jaka glavobolja ili bol u leđima, novi neurološki simptomi, jaki bolovi u stomaku, otežano disanje, oticanje nogu, sitne crvene mrlje na koži ili lagane modrice.
