Zolbetuximab je eksperimentalni lek koji pripada klasi monoklonskih antitela, razvijen za lečenje pacijenata sa određenim vrstama karcinoma, posebno raka želuca. Zolbetuximab intravenska infuzija efikasno deluje na rak želuca, potvrdila su klinička ispitivanja rađena u Nemačkoj, ukojoj svake godine 17.000 ljudi oboli od ovog karcinoma. Rak želuca jedan je od vodećih uzroka smrti od tumora zbog kasne dijagnoze i brzog širenja tumorskih ćelija po celom telu. Rezultati studije objavljeni su u časopisu New England Journal of Medicine.
Kada se za lečenje pacijenata sa uznapredovalim karcinomom koristi zolbetuximab intravenska infuzija – oni žive duže
U dva međunarodna klinička ispitivanja, tim naučnika iz University of Leipzig Medical Center istražio je lek koji može da produži preživljavanje pacijenata. Zahvaljujući nedavno objavljenim podacima, zolbetuximab je sada odobren kao lek u Evropi i očekuje se da će pacijenti sa karcinomom želuca od kraja ove godine moći da se leče njime u Nemačkoj.
– Rezultati ovih ispitivanja veoma su važni za istraživanje raka. Oni pokazuju da pacijenti sa uznapredovalim karcinomom želuca lečeni zolbetuximabom žive duže, a progresija bolesti je odložena. Ovo je važan korak napred za pacijente koji boluju od ove ozbiljne i često fatalne bolesti – ističe profesor Florian Lordick, direktor University Cancer Center Leipzig. Ovaj iskusni onkolog bio je uključen u međunarodni plan nedavno objavljenih ispitivanja i osigurao je da nemački pacijenti mogu da učestvuju.
Infuzija značajno smanjila rizik od progresije bolesti i smrti
– Uspeli smo da ponudimo lek zolbetuximab u ranim kliničkim ispitivanjima na University Cancer Center Leipzig. Lečili smo mnoge pacijente sa uznapredovalim rakom želuca i prijavili pozitivne rezultate. Sada smo oduševljeni što je ciljana terapija zolbetuximabom odobrena od Evropske agencije za lekove nakon velikih ispitivanja faze III – kaže profesor Lordick.
U dva ispitivanja, ukupno 1.072 pacijenata širom sveta lečeno je zolbetuximabom ili placebom. Rezultati pokazuju da su ljudi sa uznapredovalim rakom želuca, koji su primali zolbetuximabom plus hemoterapiju, preživeli duže od onih koji su primali samo hemoterapiju. U ovom istraživanju, lečenje zolbetuximabom i hemoterapijom značajno su smanjili rizik od progresije bolesti i smrti za 29 procenata.
Zolbetuximab intravenska infuzija razvijeno je u Nemačkoj pre više od decenije
Svi učesnici u ispitivanjima imali su rak želuca sa povećanom ekspresijom proteina klaudina 18.2. Zolbetuksimab je antitelo koje specifično cilja na klaudin 18.2. Otprilike svaki treći pacijent ima visok nivo klaudina 18.2 u karcinomu želuca, ali se retko nalazi u zdravom tkivu van želuca, što ga čini atraktivnom metom za lečenje specifičnim za tumor.
Inače, jedinjenje zolbetuximab razvijeno je u Nemačkoj pre više od decenije i od tada je opsežno istraženo kroz sve faze testiranja sve do kliničke upotrebe kod pacijenata. Daje se kao intravenska infuzija osobama sa uznapredovalim rakom želuca u kombinaciji sa hemoterapijom. Zatim putuje kroz krvotok do tumorskih ćelija koje eksprimiraju klaudin 18.2, gde se vezuje za njih i pokreće imuni odgovor koji pomaže u ubijanju tumorskih ćelija.
