FDA odobrila novi nosivi uređaj za tremor ruku: Personalizovana terapija za Parkinsonovu bolest i nova nada

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je unapređeni nosivi uređaj Cala kIQ Plus, koji donosi nove mogućnosti za personalizovano ublažavanje tremora ruku kod osoba sa esencijalnim tremorom i Parkinsonovom bolešću.

Šta donosi nova generacija uređaja?

Reč je o savremenom sistemu koji koristi transkutanu aferentnu obrazovnu stimulaciju (TAPS) - tehnologiju koja deluje putem stimulacije perifernih nerava kako bi smanjila tremor. Uređaj je razvila kompanija Cala Health i predstavlja nadogradnju prethodnog modela. Nova verzija uključuje adaptivne terapijske režime, precizniju kalibraciju i poboljšanu prilagodljivost korisniku.

Preporučujemo

Cilj ovih unapređenja je da terapija bude što više prilagođena individualnim potrebama pacijenata i da omogući bolju kontrolu simptoma.

Kako funkcioniše TAPS terapija?

TAPS terapija zasniva se na stimulaciji medijalnog i radijalnog nerva, čime se utiče na moždane centre odgovorne za tremor. Naučna istraživanja pokazuju da ovaj pristup može da moduliše neuralne krugove koji izazivaju nekontrolisane pokrete ruku.

U ranim kliničkim studijama zabeleženo je značajno smanjenje intenziteta tremora, a efekti su potvrđeni objektivnim testovima (npr. crtanje spirale).

Efekti koji traju i nakon terapije

Zanimljivo je da efekti stimulacije ne prestaju odmah po završetku tretmana. Studije su pokazale da oko 80 odsto pacijenata ima poboljšanje koje traje najmanje 60 minuta nakon terapije, a više od 70 odsto pacijenata beleži smanjenje tremora tokom svakodnevnih aktivnosti.

Rezultati iz svakodnevne upotrebe

U dugoročnom istraživanju koje je obuhvatilo više od 260 pacijenata sa esencijalnim tremorom:

• 62 odsto ispitanika prešlo je iz umerenog ili teškog u blagi oblik tremora
• 68 odsto pacijenata prijavilo je poboljšanje u svakodnevnim aktivnostima
• u čak 92 odsto tretmana zabeleženo je smanjenje tremora
• više od polovine korisnika imalo je smanjenje tremora od najmanje 50 odsto.

Bezbednost i neželjeni efekti

Većina neželjenih efekata bila je blaga i uključivala nelagodnost u predelu zgloba i iritaciju kože. Nisu zabeleženi ozbiljni neželjeni događaji povezani sa uređajem.

Ograničenja i dalja istraživanja

Iako su rezultati obećavajući, većina dostupnih podataka odnosi se na esencijalni tremor, dok su podaci za Parkinsonovu bolest još uvek ograničeniji.

Očekuje se da će nova istraživanja, uključujući prezentacije na neurološkim kongresima tokom 2026. godine, dodatno razjasniti efekat ove terapije.

Gde je mesto ovog uređaja u terapiji?

Nosivi uređaji poput Cala kIQ Plus nude neinvazivnu terapiju, mogućnost primene po potrebi i dodatnu opciju uz standardno lečenje. Važno je naglasiti da ovaj pristup ublažava simptome i ne utiče na tok bolesti. Zbog toga se koristi kao dopuna, a ne zamena za postojeće terapije.

Razvoj nosivih uređaja za neuromodulaciju predstavlja značajan korak ka personalizovanoj medicini. Cala kIQ Plus donosi novu dimenziju u kontroli tremora, pružajući pacijentima veću kontrolu nad simptomima i kvalitetom života.

(eKlinika.rs)