Nova tableta bez hormona ublažava valunge i noćno znojenje u menopauzi

Valunzi koji se pojavljuju bez upozorenja, noćno znojenje zbog kojeg se žene bude iscrpljene i neispavane, osećaj da telo više ne može da reguliše temperaturu. Za mnoge žene ovo nisu prolazne neprijatnosti, već simptomi menopauze koji ozbiljno remete san, posao i svakodnevni život.

Nova nehormonska terapija donosi još jednu mogućnost za njihovo ublažavanje. Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je lek Lynkuet, čiji je aktivni sastojak elinzanetant, za lečenje umerenih i teških vazomotornih simptoma menopauze. Lek je u novembru 2025. dobio i odobrenje Evropske komisije. Vazomotorni simptomi medicinski su naziv za valunge i noćno znojenje.

Kako nova terapija deluje na valunge

Elinzanetant ne sadrži estrogen niti druge hormone. Deluje na NK1 i NK3 receptore u mozgu, uključene u kontrolu telesne temperature.

Tokom menopauze pad nivoa estrogena može da poremeti rad centra za termoregulaciju u hipotalamusu. Telo tada i male promene temperature može da doživi kao pregrevanje, zbog čega dolazi do iznenadnog širenja krvnih sudova, crvenila kože, znojenja i osećaja intenzivne vrućine.

Blokiranjem neurokininskih receptora elinzanetant smanjuje preteranu aktivnost nervnih ćelija koje učestvuju u nastanku ovih simptoma. Delovanje na NK1 receptor moglo bi da doprinese i poboljšanju sna, koji je kod žena sa noćnim znojenjem često ozbiljno narušen.

Koliko je lek smanjio valunge

Efikasnost terapije procenjivana je u kliničkim studijama OASIS 1 i OASIS 2, u kojima je učestvovalo ukupno 796 žena. Sve su na početku imale najmanje 50 umerenih ili teških valunga nedeljno, uključujući i noćne epizode.

Žene su tokom prvih 12 nedelja primale elinzanetant ili placebo. Lek je već posle četiri nedelje značajno smanjio učestalost i jačinu simptoma, a poboljšanje je potvrđeno i nakon 12 nedelja.

Na početku studija žene su u proseku imale od 13 do 16 valunga dnevno. Posle 12 nedelja broj epizoda u grupama koje su uzimale lek smanjio se u proseku za približno devet do deset dnevno. Smanjenje je zabeleženo i u placebo grupama, ali je bilo manje.

Oko 70 odsto žena koje su primale terapiju imalo je najmanje upola manje valunga nakon 12 nedelja.

Za koje žene nehormonska terapija može da bude važna

Hormonska terapija smatra se najefikasnijim načinom lečenja vazomotornih simptoma, ali nije odgovarajući izbor za svaku ženu. Odluka zavisi od godina, vremena proteklog od početka menopauze, intenziteta tegoba i individualnih zdravstvenih rizika.

Nehormonske mogućnosti posebno su važne ženama koje ne žele hormone ili ih, zbog određenih zdravstvenih stanja, ne mogu koristiti. Među njima mogu biti i pojedine žene koje su lečene od hormon zavisnog karcinoma dojke, ali se terapija i u tom slučaju bira isključivo u dogovoru sa onkologom i ginekologom.

Odobrenje elinzanetanta ne znači da hormonsku terapiju treba izbegavati kada je medicinski opravdana. Novi lek predstavlja dodatnu mogućnost, a ne univerzalnu zamenu za postojeće terapije.

Lek se uzima pred spavanje, ali zahteva oprez

Prema uputstvu FDA, preporučena doza je 120 mg, odnosno dve kapsule od po 60 mg, jednom dnevno pred spavanje.

Najčešće neželjene reakcije u ispitivanjima bile su glavobolja, umor, vrtoglavica i pospanost. Lek kod nekih žena može da utiče na budnost i sposobnost upravljanja vozilom.

Pre početka terapije potrebno je proveriti funkciju jetre, a kontrolu ponoviti nakon tri meseca. Lek se ne preporučuje osobama sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre, kao ni pacijentkinjama u završnom stadijumu bubrežne bolesti. Kontraindikovan je u trudnoći, a oprez je potreban i kod osoba koje su ranije imale epileptične napade.

Tokom lečenja treba izbegavati grejpfrut i sok od grejpfruta, jer mogu da povećaju koncentraciju leka u organizmu. Elinzanetant može da stupi u interakcije i sa drugim lekovima, zbog čega lekar mora da zna sve preparate koje žena koristi.

Odobrenje u EU ne znači automatsku dostupnost u Srbiji

Iako je Lynkuet odobren u Sjedinjenim Američkim Državama i Evropskoj uniji, to ne znači da je lek registrovan ili dostupan u apotekama u Srbiji. Registracija, cena i stavljanje leka u promet zavise od nacionalnih procedura.

Valunzi i noćno znojenje ne moraju da se podnose u tišini. Postoji više hormonskih i nehormonskih načina lečenja, ali izbor terapije treba prilagoditi zdravstvenom stanju, drugim lekovima i potrebama svake žene.

(eKlinika.rs)