Oboleli od hepatitisa C čekaju na spasonosne lekove, a dr Delić kaže da treba sprečiti da bolest pređe u cirozu jetre

Više od 1.000 obolelih od hepatitisa C u Srbiji čeka na terapiju direktno delujućim antivirusnim lekovima. Inovativna terapija, u trajanju do 12 nedelja, za njih je spas od teške bolesti koja dovodi do ciroze i karcinoma jetre. Lekovi koji garantuju izlečenje u procentu većem od 98 odsto dostupni su, ali pod veoma strogim kriterijumima. Pacijent mora da ima cirozu jetre i još neku prateću ozbiljnu bolest, kako bi lekar mogao da mu propiše terapiju na račun Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO).

Ciroza nije dovoljan uslov da bi se dobio lek

Udruženje pacijenata Hepatitis Hilfe apeluje da se na pozitivnoj listi za lečenje hepatitisa C nađu inovativni direktno delujući antivirusni lekovi (DAA), za genotip 2 i 3, koji, kako naglašavaju, spasavaju živote obolelih. Profesor Medicinskog fakulteta u Beogradu infektolog dr Dragan Delić podržao je ovu inicijativu i potvrdio za eKliniku da leka za genotip 2 i 3 nema na pozitivnoj listi. U ovom momentu većini pacijenata je na raspolaganju interferon čija je efikasnost 50 odsto. Ovaj lek se veoma teško podnosi i zato ga većina pacijenata, kako navodi dr Delić, odbija.

– Ciroza nije dovoljan uslov da bi se dobio lek, pored ciroze pacijent mora da ima, na primer, cirozu i HIV, cirozu i neku hematološku bolest ili cirozu i bubrežnu bolest, ili cirozu, ali i da je pre toga neuspešno lečen ribavirinom, interferonom. Inovativna terapija jeste skupa, ali bolje je sada potrošiti novac, nego kada bolest pređe u cirozu, čime se povećavaju i troškovi lečenja. Jedna transplantacija košta 100.000 evra – kaže za naš portal prof. dr Dragan Delić.

Nova pozitivna lista do leta ove godine

Inovativni lekovi pokazali su se kao znatno efikasniji, kod lečenja hepatitisa C, jer otvaraju mogućnost potpunog izlečenja i doprinose prevenciji prenošenja infekcije. Stručnjaci naglašavaju da terapija interferonom izleči samo 50 odsto obolelih, dok se preostalih 50 procenata suočava sa prognozom ciroze i komplikacijama koje mogu dovesti do karcinoma jetre. Hepatitis Hilfe traži da se pangenotip lek Sofosbuvir 400mg/ Velpatasvir 100mg,(Epclusa) koji je registrovan u Srbiji, stavi na pozitivnu listu RFZO. Zalažu se za izmenu carinskog zakona kako bi se omogućio slobodan uvoz leka za ličnu upotrebu kao što je to u Rumuniji, Velikoj Britaniji, Australiji.

Zahtev da se oko 50 inovativnih lekova dobija na račun budžeta

RFZO je ranije saopštio da je ove godine izdvojeno mnogo više sredstava iz budžeta za inovativne lekove. Kako su u više navrata naglašavali predstavnici RFZO, iz prošlogodišnjeg budžeta je 2,3 milijarde dinara prebačeno u ovogodišnji, tako da je ukupan budžet za inovativne lekove 5,8 milijardi dinara.

Direktor Udruženja proizvođača inovativnih lekova INOVIA dr Bojan Trkulja kaže za eKliniku, da je prema njegovim saznanjima, podnet zahtev da se oko 50 inovativnih lekova dobija na račun budžeta.

– Nova pozitivna lista pojaviće se do leta ove godine, postojale su najave da će među prioritetima za proširenje liste inovativnim lekovima biti i oni za hepatitis C, očekujemo, da se lista prošiti na genotip 2 i 3 – kaže dr Trkulja.

A o tome koji će se lekovi naći na pozitivnoj listi odlučuje Centralna komisija za lekove RFZO koja se do izlaska ovog teksta nije oglasila.

– RFZO ima ove godine rekordnu sumu na raspolaganju 5, 8 milijardi dinara za stavljanje na listu novih inovativnih lekova što bi značilo 20, pa čak i do 30 lekova na pozitivnoj listi. Otvoreno pitanje je koji su lekovi prioriteti. Procedura je složena i trajaće sigurno nekoliko meseci. Mora da se pregovara sa nosiocima dozvole za lekove. Potrebno je da se prođe i procedura javnih nabavki, s obzirom na to da se lekovi kod nas nabavljaju po centralizovanom postupku – objašnjava dr Bojan Trkulja.

Po lekove u Indiju i Egipat

S druge strane, pacijenti su nestrpljivi i navode da im je svaki minut od značaja za izlečenje. Mnogi pokušavaju da se snađu i kupuju lekove u Indiji i Egiptu. Jedan lek koji sa 98 odsto verovatnoće garantuje izlečenje od hepatitisa C genotip 2 i 3 u Indiji, kako pričaju pacijenti, košta od 400 do 500 dolara, a u Zapadnoj Evropi čak i do 40.000 evra.

Predstavnik Hepatitis Hilfe Dragiša Zekić kaže za eKliniku, da je izlečio hepatitis C indijskim lekom Sofosbuvir/Ledipasvir 2016. godine, posle više od 30 godina borbe sa ovim virusom. Godine 2016. njegova ćerka Tijana otputovala je u Indiju i jedna je od prvih iz Srbije koja je donela iz Indije, kako priča Zekić, licencirane lekove DAA za lečenje hepatitisa C.

– Non A Non B je bila prva dijagnoza koja je kasnije preimenovana u hronični Hepatitis C. Nikada nisam pristao ni na biopsiju jetre, i na lečenje kancerogenom interferonskom terapijom. Uspeo sam da sačuvam jetru u idealnom stanju i druge vitalne organe. Nakon 21 dana od početka terapije uradio sam HCV PCR RNK test  i rezultat je bio negativan. Terapija je trajala ukupno 84 dana, 12 nedelja i izlečio sam se. Tačnije, izbacio sam virus. Od 2016. godine do danas šest puta sam radio PCR test i naravno da nije bilo virusa. DAA lekovi Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa) i Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni) gotovo da nemaju nikakve nuspojave – objašnjava Zekić.

Da bolest ne pređe u cirozu jetre

Sa hepatitisom je najveći problem što osoba ne zna da li je zaražena. Na početku infekcije ne javljaju se nikakvi simptomi, ili su blagi da liče na prehladu. Zaražena osoba sazna da ima hepatitis tek u poodmakloj fazi bolesti, nakon dve do tri godine od infekcije.

Suština terapije da eliminiše virus Foto: Pixabay

Interferon je kao terapija u Zapadnoj Evropi i Americi napuštena, prešlo se na direktno delujuće antivirusne lekove.

– U svetu trenutno postoji 13 antivirusnih lekova, protiv hronične hepatitis C infekcije, neki su registrovani u našoj zemlji, neki nisu, najveći deo nije. To je terapija izbora veoma je komforna. Uzima se jedna tableta dnevno u kojoj se nalaze dva antivirusna leka. Neki lek blokira enzime koji su veoma bitni za virus, a drugi lek blokira njegov centar za razmnožavanje. Najčešće se koriste dva antivirusna leka, veoma retko i treći. Terapija je kratka, dok interferon terapija traje do godinu dana. Plus neželjenih efekata gotovo da nema – objašnjava prof. dr Delić.

U razvijenom svetu se DAA lekovima, kako kaže doktor, ne leče samo oni bolesnici čije je zdravstveno stanje takvo da im nijedan lek više ne može pomoći.

– Ne leče se bolesnici s ograničenim trajanjem života i komorbiditetima koji nisu, u vezi sa jetrom. Na primer, oni kod kojih će maligna bolest za dva do tri meseca dovesti do smrtnog ishoda. Svi drugi se leče i to je dobro, jer je suština terapije da eliminiše virus i da bolest iz hroničnog hepatitisa ne pređe u cirozu jetre koja je veoma ozbiljno stanje. Suština je da se prekine bolest da uklonimo opasnost od ciroze jetre, iz koje nastaje i karcinom jetre kod dva do četiri odsto bolesnika na godišnjem nivou – ističe dr Delić.

Žene ne smeju da zatrudne

Osobe koje boluju od hroničnog hepatitisa nemaju ograničen životni vek i bolest im ne remeti kvalitet života. U slučaju težih oblika hepatitisa i ciroze jetre, životni vek pacijenata je kraći u proseku za 8 do 12 godina. Infekcija se prenosi seksualnim putem, putem krvni i sa majke na dete. Ako je majka pozitivna i prilikom porođaja, može da dođe do zaraze.

– U ovom momentu ne možemo da lečimo ni žene u reproduktivnoj fazi, ako imaju hronični hepatitis. Ne smeju da zatrudne, jer misle da će na porođaju preneti detetu infekciju. Taj rizik je 5 odsto ali je za svaku majku rizik. Logično je da te žene prvo eliminišu virus, pa ostanu u drugom stanju. To i činjenica da bolesnici pored ciroze moraju da imaju još neku bolest, su veoma strogi kriterjumi, koji diskvalifikuju bolesnike od besplatne terapije – naglašava dr Dragan Delić.

Dve faze ciroze jetre

Postoje dve faze ciroze jetre – kompenzovana i dekompenzovana ciroza. O kompenzovanom stadijumu se može govoriti kada ne postoje jača funkcionalna oštećenja jetre i nema pojačanog rizika od zadržavanja tečnosti u trbušnoj duplji. Kod dekompenzovane se skuplja tečnost u trbuhu.

– Javljaju se i druge komplikacije i to je životno ugrožavajuće stanje. Česte su bakterijske infekcije, moguće je kompromitovanje bubrežne funkcije. Jetra učestvuje u procesu detoksikacije, sve što dođe do varenja prolazi kroz jetru, koja ima bitnu funkciju, biotransformacije, da toksične materije izmetaboliše i eliminiše. Kod bolesnika jetra sporije radi, pa toksini ulaze u krvotok u mozak, bolesnik postaje zbunjen, konfuzan, dezorijentisan. Može da se javi hepatična encefalopatija, oboljenje mozga – kaže dr Delić.

Kod 85 odsto bolesnika javljaju se neželjene reakcije

Dr Dragan Delić objašnjava da je kod hepatitisa C kao i kod svake druge bolesti sve individualno, nekom sporije, a nekom brže napreduje bolest.

– Ja sam lečio oko 1.150 bolesnika interferonom znam da postoje i mnoge kontraindikacije kada ne smete da date interferon, kao kod raznih autoimunih bolesti, kožnih bolesti, psihijatrijskih, neuroloških bolesti. Tokom ove terapije kod 85 odsto bolesnika javljaju se neželjene reakcije, oštećenja krvne slike, pad leukocita, eritrocita, anksioznost, depresija, nesanica, dolazi do autoimunih bolesti – kaže prof. dr Delić.

U Srbiji 1,13 odsto stanovnika bilo u kontaktu s virusom

POVEZANE VESTI

Ljudi sa bolesnom jetrom u rizičnoj su grupi tokom pandemije

Evropska nedelja testiranja na Hepatitis i HIV: Korona zaustavila dijagnostiku!

U Srbiji je 1, 13 odsto stanovnika je imalo kontakt s hepatitisom C, smatra se da ima oko 80.000 inficiranih osoba, a problem je što ti ljudi uglavnom ne znaju da su nosioci infekcije. U svetu više od 300 miliona ljudi boluje od hepatitisa B i C, a godišnje umre oko 1,4 miliona ljudi. Ova infekcija je druga po učestalosti, posle tuberkuloze. SZO je državama članicama postavila dugoročne ciljeve za eliminisanje hepatitisa do 2030. godine. Aktivnosti su usmerene na smanjenje smrtnosti od komplikacija koje izazivaju hepatitis B i C, i opadanje broja novih infekcija za čak 90 odsto. Da bi se taj cilj postigao, stručnjaci pozivaju da se poveća broj testiranih i dijagnostikovanih slučajeva i da što više osoba primi najdelotvorniju terapiju.