Stomačne probleme u vidu blage mučnine do ozbiljnih simptoma upale pankreasa mogu da izazovu popularna sredstava za mršavljenje. Nova studija navodi da osobe koje koriste injektirane lekove za mršavljenje, kao što su Wegovy, Ozempic, Saxenda i Victoza u većem riziku da razviju paralizu stomaka, pankreatitis i opstrukciju creva.
Način mršavljena za milione osoba
I pored toga što studija navodi da su rizici za pojavu digestivnih problema retki, kod oko jedan odsto odsto osoba posle primene Ozempic dijagnostikovana je, na primer, paraliza stomaka. Potražnja za ovim lekom je velika. Milioni ljudi širom planete koriste ovaj lek kao sredstvo za mršavljenje, pa se i neželjena dejstva primene mogu ispoljiti na stotinama hiljada novih slučajeva.
– Kada imate milione ljudi na svetu koji koriste ove lekove, znate i da je rizik i od jedan odsto mogućih nuspojava veliki kada se prevede u realne brojke – kaže vodeći autor ove studije epidemiolog dr Mahyar Etminan, The University of British Columbia.
Ni izazivaju samo blage stomačne probleme
Autori studije primećuju da problemi koji prate primenu sredstava za mršavljenje nisu blagi. Opstrukcija creva je jedna od mogućih neželjenih reakcija koja može zahtevati hitnu medicinsku pomoć, a beleže se i slučajevi stomačne paralize. Problem je što neke od ovih neželjenih rekcija nisu istaknute na svim popularnim sredstvima za mršavljenje.
Proizvođači Wegovy i Saxenda upozoravaju na niz ozbiljnih neželjenih efekata, uključujući upalu pankreasa, probleme sa žučnom kesom i bubrezima, blokadu creva, ozbiljne alergijske reakcije, ubrzan rad srca, samoubilačke misli i promene u vidnom polju. Upozorenje o mogućoj crevnoj (intestinalnoj) opstrukciji (ileus) ili zavezanim crevima nedavno je dodato na listu nuspojava primene Ozempic, javlja CNN.
Najčešće neželjne reakcije
Proizvođači kao najčešće neželjene reakcije navode mučninu, povraćanje i zatvor. Postoje ipak snažna upozorenja da osobe sa istorijom određenih vrsta naslednih karcinoma štitaste žlezde ne uzimaju ove lekove.
Za potrebe studije, koja je objavljena u časopisu JAMA, istraživači sa University of British Columbia pregledali su nasumični uzorak od više od 16 miliona potraživanja iz baze podataka, koja pokriva oko 93 odsto svih ambulantnih recepata u SAD. Istraživači su tražili osobe koje su koristile dva leka — semaglutid (Ozempic) i liraglutid (Victoza, Saxenda). Oba ova leka pripadaju klasi GLP-1 agonisti koji usporavaju probavu i omogućuju duži osećaj sitosti. Oni mogu da obezbede bolju kontrolu šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetesom, dovedu do značajnog gubitka telesne težine kod osoba koje se leče od dijabetesa, ali i svih onih koji nemaju dijabetes i žele samo da smršaju.
Godine 2021. Američka uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je upotrebu semaglutida i gojaznim osobama bez znakova i simptoma dijabetesa. Liraglutid je odobren od FDA kao lek za mršavljenje od 2014. godine. Kada se propisuje za dijabetes zove se Victoza, a kada se koristi za kontrolu težine prodaje se kao lek Saxenda. Pojedini lekari su ove lekove u prvo vreme propisivali kao off-label izrazito gojaznim pacijentima.
Postoji rizik od pankreatitisa, stomačne paralize
Istraživači su nastojali da otkriju osobe sa dijagnozom gojaznost koji su najmanje 90 dana koristile lek. Incidenca pankreatitisa utvrđena je kod 0,5 odsto osoba koje su uzimale Ozempic, rizik od pojave pankreatitisa iznosio je 0,8 odsto kod onih koji su koristili lek Saxenda. Istraživači su nastojali da otkriju rizik i od primene ovih lekova na žučnu kesu i žučne kanale. U grupi od oko 600 pacijenata koji su uzimali Ozempic, bilo je četiri slučaja gastropareze (paralize želuca), dva slučaja pankreatitisa, bez opstrukcije creva.
U grupi od oko 4.400 ljudi koji su uzimali Saxenda lek, bilo je 66 slučajeva stomačne paralize, 73 opstrukcije creva, 71 slučaj pankreatitisa i 162 slučaja bolesti žuči.
Faktori koji mogu da utiču na rezultate
Istraživači su nastojali da kontrolišu faktore koji mogu da utiču na rezultate.
– Osobe koje pate od dijabetesa na primer, imaju veći rizik od gastropareze, od razvoja pankreatitisa i bolesti žuči – kaže jedan od autora studije Mohit Sodhi, student medicine koji proučava neželjene efekte lekova.
Ove osobe su isključene iz studije kako bi mogli da se dobiju precizniji podaci. Takođe u medicinskim kartonima nekih osoba, nije navedeno da li su lekove za bolju kontrolu dijabetesa uzimali kao sredstvo za mršavljenje.
Ovo istraživanje je prvo koje je uspelo da navede sve moguće rizike primene popularnih lekova za mršavljenje. Nuspojave ranije su navodili samo pacijenti i lekari. Stručnjaci koji nisu učestvovali u ovoj studiji kažu da je ona dobro sprovedena i pored izvesnih ograničenja
– GLP-1 agonisti se generalno dobro tolerišu i postoji niska učestalost ozbiljnih neželjenih efekata – rekao je molekularni farmakolog dr Ian Musgrave sa University of Adelaide u Australiji.
Pacijent koji je povraćao 15 puta dnevno
Musgrave navodi da je zapaljenje pankreasa (pankreatitis) česta nuspojava kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Ono što je manje jasno jeste da li i pacijenti, bez dijabetesa, koji uzimaju ove lekove za gubitak telesne težine mogu imati iste ozbiljne neželjene efekte. Nije bilo dovoljno podataka o starosti ispitanika, njihovim navikama (pušenje, alkohol), nije poznato da li su imali visok holesterol. I pored svega navedenog, istraživanje je dragoceno za doktore koji propisuju ove lekove i pacijente koji ih koriste.
I stručnjaci i proizvođači savetuju primenu ovih lekova pod nadzorom lekara. Jedan od autora studije Sodhi navodi da je odlučio da učestvuje u ovom istraživanju, pošto je u hitnoj pomoći lečio čoveka koji je povraćao 15 do 20 puta dnevno. Doktori nisu mogli da otkriju uzrok dok nisu primetili da uzima Ozempic.
Potrebo je navesti i rizik od gastropareze
U međuvremenu, istraživači se nadaju da će regulatorne agencije i proizvođači lekova razmotriti ažuriranje oznaka upozorenja za svoje proizvode, koji u ovom momentu ne uključuju u listu neželjenih reakcija i rizik od gastropareze.
Ovo je i dobar način da pacijenti koji uzimaju ove lekove znaju kada da potraže pomoć i kažu doktorima da uzimaju neki od lekova kao sredstvo za mršavljenje.
– Pacijenti sa dijabetesom koji uzimaju ove lekove mnogo su spremniji, kako bi bolje kontrolisali šećer, da prihvate i ove neželjene reakcije koje su retke. S druge strane, zdrave osobe koje žele samo da smršaju, moraju da znaju u šta se upuštaju kada koriste ove lekove – kaže Sodhi.
Koristi od gubitka kilograma i mogući rizici
Gojaznost je snažan faktor rizika za razvoj kardiovaskularnih bolesti, dijabetesa tipa 2, kamena u žuči, moždanog udara. Opasnost od ovih bolesti je manja posle gubitka prekomerne telesne težine. Pojedini stručnjaci naglašavaju da su za veliku većinu pacijenta kojima su ovi lekovi namenjeni, pre svega, onima sa najtežim oblicima gojaznosti, koristi od gubitka kilograma i dalje mnogo veće od mogućih rizika. Zbog nedostatka podataka u medicinskim kartonima u istraživanju nije naglašeno da li su lekove za mršavljene koristile osobe sa prekomernom telesnom težinom, ili i oni sa viškom kilograma koji žele da imaju savršenu liniju.
