Kako deluje novi lek za dijabetes tipa 2 koji se aplikuje jednom nedeljno i drži nivo šećera u krvi stabilnim

Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je za lečenje odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2 novi lek, dugodelujući bazalni insulin koji se primenjuje jednom nedeljno.

Kako deluje novi lek i zašto je važan za osobe sa dijabetesom tipa 2?

Awiqli (insulin ikodek-abae) je lek koji pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi kada se koristi uz pravilnu ishranu i redovnu fizičku aktivnost. Primena se vrši potkožnom injekcijom pomoću unapred napunjene FlexTouch olovke, istog dana svake nedelje.

Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem organizam otežano reguliše nivo šećera u krvi. Ukoliko bolest nije adekvatno kontrolisana, može da dovede do ozbiljnih komplikacija, uključujući srčana oboljenja, oštećenje bubrega, probleme sa nervima i gubitak vida. Mnogim pacijentima je potreban insulin kako bi održavali stabilan nivo glukoze, što najčešće podrazumeva svakodnevne injekcije.

Nedeljni efekat snižavanja nivoa šećera i veći komfor pacijenata

Awiqli je trenutno jedini dugodelujući sintetski insulin jačine U-700 u SAD koji je razvijen tako da deluje tokom cele nedelje. Njegov aktivni sastojak, insulin ikodek-abae, vezuje se za protein albumin u krvi i formira rezervoar iz kojeg se insulin postepeno i ravnomerno oslobađa u krvotok. Na taj način snižava nivo šećera u krvi slično prirodnom humanom insulinu. Zahvaljujući sporom i kontinuiranom oslobađanju, lek obezbeđuje stabilan efekat tokom čitave nedelje.

Odobrenje ovog leka predstavlja značajan korak napred jer broj nedeljnih injekcija bazalnog insulina smanjuje sa sedam na jednu, što pacijentima pruža praktičniju terapijsku opciju koja može da bude prilagođena individualnim potrebama i životnom ritmu.

Na osnovu kojih istraživanja je lek odobren i kako je proveravana bezbednost?

FDA je odluku o odobrenju zasnovala na kliničkim studijama u kojima je Awiqli, primenjivan jednom nedeljno, upoređivan sa bazalnim insulinima koji se daju svakodnevno. Istraživanja su pokazala da je lek efikasan u snižavanju HbA1c vrednosti, odnosno pokazatelja prosečnog nivoa šećera u krvi tokom dužeg vremenskog perioda, kod oko 2.680 odraslih osoba sa nekontrolisanim dijabetesom tipa 2. Pacijenti su lek koristili uz oralne ili injekcione lekove za dijabetes, kao i u kombinaciji sa insulinom koji se daje uz obroke.

Bezbednosni profil leka sličan je drugim dugodelujućim bazalnim insulinima. Najčešća nuspojava je hipoglikemija, odnosno nizak nivo šećera u krvi. Među ostalim čestim neželjenim efektima navode se reakcije na mestu uboda, zadebljanje ili udubljenja kože na mestu primene injekcije (lipodistrofija), svrab, osip ili oticanje nogu i stopala (periferni edem), kao i povećanje telesne težine.

Ozbiljni rizici uključuju teške alergijske reakcije, nizak nivo kalijuma u krvi (hipokalemiju), kao i srčanu slabost kod pojedinih pacijenata koji lek koriste zajedno sa grupom lekova poznatih kao tiazolidindioni (TZD). Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata još nisu potvrđene.

Šta je važno da znate o primeni leka: Smernice za adekvatnu upotrebu

Awiqli treba koristiti isključivo prema uputstvu lekara. Lek se daje jednom nedeljno potkožnom injekcijom u predelu butine, nadlaktice ili stomaka, uvek istog dana u nedelji. Mesto uboda treba menjati pri svakoj primeni unutar iste regije tela, a injekciju ne treba davati u bolnu, modru, zadebljalu, ožiljnu ili oštećenu kožu.

Pre primene potrebno je proveriti da li je insulin bistar i bezbojan. Lek ne treba mešati niti razblaživati, ne sme se ubrizgavati u venu ili mišić i ne koristi se u insulinskim pumpama. Neupotrebljene olovke čuvaju se u frižideru, ne smeju da se zamrzavaju i potrebno ih je držati zatvorene kada nisu u upotrebi.

Za svaku dozu treba koristiti novu iglu, a olovke i igle ne smeju da se dele sa drugim osobama. Insulin se ne sme izvlačiti iz olovke pomoću šprica. Poseban oprez potreban je pri određivanju doze, jer se doziranje ovog leka razlikuje od drugih injekcionih terapija za dijabetes. Dozu ne treba samostalno menjati niti preračunavati. Brojač na olovci uvek prikazuje tačan broj jedinica koje se primenjuju.

Šta ako propustite da uzmete lek i mere opreza

Ukoliko propustite dozu, potrebno je da je primite što pre, u roku od četiri dana. Ako je prošlo više od četiri dana, propuštenu dozu treba preskočiti i nastaviti terapiju sledećeg planiranog dana. Promena vrste insulina ili prelazak na drugu terapiju ne preporučuje se bez konsultacije sa lekarom, jer može da zahteva prilagođavanje doze i vremena primene.

Dok ne utvrdite kako lek deluje na vas, preporučuje se izbegavanje upravljanja vozilima i rukovanja teškim mašinama. Takođe treba izbegavati alkohol i proizvode koji sadrže alkohol.

Lek ne treba koristiti ukoliko postoji alergija na insulin ikodek-abae ili bilo koji sastojak preparata.

Odmah se javite lekaru ukoliko primetite simptome niskog nivoa šećera u krvi, kao što su vrtoglavica, zamućen vid, ubrzan rad srca, konfuzija, promene raspoloženja ili pojačano znojenje. Hitna medicinska pomoć potrebna je i kod znakova ozbiljne alergijske reakcije, poput otežanog disanja ili raširenog osipa, kao i kod novih ili pogoršanih simptoma srčane insuficijencije, uključujući kratak dah, oticanje stopala i članaka, naglo povećanje telesne težine ili izražen umor.

Očekuje se da će Awiqli biti dostupan širom Sjedinjenih Američkih Država tokom narednih meseci.

(eKlinika.rs)