Nedeljna doza insulina mogla bi da promeni i olakša život osoba sa dijabetesom tipa 2, kojima će uskoro biti pristupačna injekcija insulina koja se daje jednom nedeljno. Ovom terapijom zamenilo bi se svakodnevno davanje injekcije. Vest stiže nakon rezultata kliničkog ispitivanja faze 3 koja pokazuju da je formulacija insulina jednom nedeljno, pod nazivom icodec, delovala jednako dobro kao i dnevne doze insulina degludec.
Lakši život za pacijente koji svakodnevno sebi daju injekcije
– Na osnovu ovih rezultata formula icodec sada čeka odobrenje američke Uprave za hranu i lekove (FDA). Ovo je prvi proizvod koji je razvijen kao nedeljna doza insulina, tako da smo, naravno, bili veoma željni da vidimo kako se on ponaša sa stanovišta efikasnosti i bezbednosti u poređenju sa trenutnim insulinom. I, iskreno, jednako je dobro. Mislim da će to promeniti život naših pacijenata – izjavila je dr Ildiko Lingvay, endokrinolog u UT Southwestern Medical Center u Dalasu.
Kako deluje icodec nedeljna doza insulina?
Statistika pokazuje da trećina ljudi sa dijabetesom tipa 2 uzima dnevne injekcije insulina kako bi održao nivo šećera u krvi na zdravom nivou. Ali, ove dnevne injekcije toliko smetaju ljudima da postoji u proseku tri do pet godina odlaganja pre nego što ljudi počnu da uzimaju potreban insulin, povećavajući rizik od dugoročnih komplikacija kao što su bolesti srca, oštećenje nerava, gubitak vida i amputacije stopala ili nogu, saopštili su istraživači.
– Znamo da nije zabavno. To je velika obaveza za pacijente i ometa njihove živote. Komplikovano je i dolazi sa raznim vrstama problema – istakla je dr Lingvay.
Icodec deluje kao insulin sa vremenskim otpuštanjem tako što se vezuje za albumin, protein u krvnoj plazmi. Onda se locira u neaktivnom obliku, kako objašnjava dr Lingvay, koji kruži oko krvi, i oslobađa se konstantnim tempom tokom cele nedelje. U suštini, stvarata se depo neaktivnog insulina koji se polako oslobađa kako bi obavio svoj posao.
Koliko je efikasna nedeljna doza insulina?
Da bi testirali njegovu efikasnost, istraživači su ispitivali 564 osobe sa dijabetesom tipa 2 koje nikada nisu bile lečene insulinom. Nasumično su raspoređeni da uzimaju ili jednom nedeljno icodec zajedno sa dnevnim placebom, ili dnevne injekcije degludeca praćene nedeljnom dozom placeba. Testovi hemoglobina A1C su pokazali da su se nivoi glukoze u krvi popravili otprilike isto u obe grupe, pri čemu su oni koji su uzimali icodec imali nešto bolje rezultate nakon 26 nedelja lečenja.
– Došlo je do malo većeg smanjenja nivoa glukoze sa nedljnom dozom insulina u poređenju sa dnevnom injekcijom. Radi jednako dobro, ako ne i bolje od dnevnog insulina – naglasila je dr Lingvay i dodala da icodec deluje tako dobro, u stvari, da je veća verovatnoća da će ljudi koji ga uzimaju imati umerenu do tešku hipoglikemiju (nizak nivo šećera u krvi) u poređenju sa degludcom, kako su pokazali rezultati. Icodec je, kaže dr Lingvay, snizio šećer u krvi bolje od dnevnog insulina, a to naravno znači da su neki ljudi imali veći rizik od niskog šećera u krvi, što nije bilo neočekivano i nije bilo previše ozbiljno.
Kada će nedeljnja injekcija insulina biti dostupna osobama sa dijabetesom tipa 2?
Endokrinolog dr Ildiko Lingvay se nada da će dobiti odgovor od FDA do kraja godine.
– Ako se FDA slaže sa našom procenom onda bi sledeće godine ova injekcija mogla da bude dostupna – najavila je dr Lingvay.
Istraživački tim ocenjuje da je icodec „manje opterećujuća opcija“ za osobe sa dijabeteseom. Jedan od izazova za ljude koji žive sa dijabetesom i koji treba da uzimaju dnevne injekcije insulina, jeste da se sete da budu dosledni i svakog dana ubrizgaju insulin. Ako to zaborave, kako navode, nivo glukoze u krvi mogao bi da poraste, što ih dovodi u značajan rizik od komplikacija. Zbog toga se očekuje da će nedeljna doza insulina verovatno povećati svest o pridržavanju terapije i pomoći u lečenju dijabetesa. U prilog tome govore i reakcije učesnika studije, koji su bili izuzetno pozitivni u pogledu svog iskustva tokom ispitivanja, i prilično razočarani na kraju studije, kada su morali da se vrate na dnevni insulin, jer nedeljna doza još nije dostupna.
To bi me spasilo jer dva puta dnevno uzimam insulin.